生产经理

职位描述：
负责生产部门的统筹管理，对生产部门的体系运行、生产交期、产品成本、人员管理和调度、生产安全、不良事件管理等负责。
岗位职责：
1.负责三类有源医疗器械生产运营，制定落实产销计划，合理分配资源，确保生产按时保质交付，对制造的产品质量负责。
2.建立完善生产管理体系及SOP，优化工艺、推行精益生产，提升效率、降低成本。
3.监督生产过程，确保符合GMP、ISO 13485等法规及质量标准，配合法规审核。
4.管理生产团队，开展培训考核，规范操作，落实安全生产要求。
5.统筹生产设备全生命周期管理（含IQ/OQ/PQ验证），保障设备正常运行、生产连续。
6.协同处理生产异常及不合格品，主导RCA分析、跟踪CAPA闭环，配合新产品转产。
7.监控生产成本，制定降本方案，管控库存，审核落实生产相关文件。
8.落实EHS管理，排查安全隐患，杜绝安全事故。
任职要求：
1.大专及以上学历，机械、电子、质量管理等相关专业优先。
2.5年以上医疗器械生产管理经验，具备三类有源产品生产管理经验者优先。
3.熟悉三类有源产品工艺及设备，精通GMP、ISO 13485，具备合规管理、精益生产及成本管控能力。
4.具备较强领导、执行及问题解决能力，沟通协调佳、抗压性强。