医疗器械质量负责人

岗位职责
1、独立行使质量管理裁决权，牵头建立、实施并维护公司质量管理体系，监督体系全流程有效运行，确保符合法规及GSP/GMP要求。
2、审核供货者、购货者资质及三类医疗器械产品放行，负责不合格品、客户投诉、产品不良事件的调查、处理及召回管理。
3、组织开展公司内部审核、设备验证校准、质量风险评估工作，提交体系自查报告，推动质量管理持续改进。
4、负责公司质量培训、产品追溯管理，管控计算机系统质量权限，确保所有质量记录规范、完整、可追溯。
5、对接沈阳本地医疗器械监管部门，配合法规检查、政策传达，及时落实监管要求。
任职要求
1、医疗器械相关专业（医学、药学、生物医学工程、检验、护理、计算机、法律等）大专及以上学历，或具备中级及以上相关专业职称。
2、拥有3年以上三类医疗器械经营/生产质量管理经验，熟悉沈阳本地合规要求，有体外诊断试剂、植入介入类产品经验者优先。
3、精通医疗器械相关法规及GSP/GMP规范，具备体系搭建、内审、风险管控及问题处理能力，能独立开展质量管理工作。
4、严格遵守行业规定，在职在岗，不得兼职其他业务岗位，持有有效健康证明，严谨细致、原则性强。
薪资待遇:
1、薪资6-8k
2、早8：30-17：00，五险一金，周末双休，法定节假日正常休假；
3、公司免费提供早午餐。