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药品质量管理员

5000-6000元
  • 北京顺义区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药新药中药质量体系管理GSP认证GMP认证执业药师执业中药师
岗位内容:
1. 对不合格药品的处理过程实施监督,定期对不合格药品进行汇总分析上报。 2.收集药品质量标准,协助建立药品质量档案。
3.对经营过程中发现的质量问题应及时报告部门经理或总经理。
4.参与对第三方物流公司储存、配送和质量体系状况检查、监督指导。
5.对供应商和销售客户的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行核查,并根据审核内容的变化进行动态管理。负责经营品种和供应商、销售客户基础信息数据维护。
6.实施药品质量事故和质量投诉的调查、处理及报告,负责药品质量查询。
7.对不合格药品的处理过程实施监督。
8.实施药品召回管理及对药品不良反应信息进行接收、确认和报告。
9.实施对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
10.协同行政部开展公司员工药品法律法规及管理制度等方面的培训

任职要求:
1. 医药、制药等相关专业本科及以上学历。
2. 具备良好的团队合作精神,身体健康,能承受一定的工作压力。
3. 具备一定的数据分析、问题解决能力和语言表达能力。
4. 有志于在制药/医药行业发展者优先。
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工作地点

北京顺义区东港鑫座-东楼安倍康2-112

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李亚楠/人事经理

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公司Logo北京富新安康医药科技有限公司
公司简介北京富新安康医药科技有限公司,成立于2021年11月,坐落于交通便利的北京顺义,是一家药品上市许可持有人企业,公司业务以药品上市生产许可持有(MAH)为基础,贯穿于药品研发、项目转移、药品注册申报、上市生产、销售为一体的医药企业。公司集合行业优秀人才,本着产品全生命周期管理的理念,建立了完善的质量管理体系,公司已取得药品生产许可证,承接药品上市许可持有管理服务。2023年公司成立了专业的医药研发实验室平台,专门从事仿制药物及改良药物的药学开发,涵盖注射剂、固体制剂、液体制剂、原料药等多种剂型。公司拥有较为先进的仪器设备和近1000平米的实验室,满足各类药物研发需求,一支经验丰富的医药研发团队,依托市场需求立足产品的生产,整合优质资源,致力于为企业客户提供优质、高效、低成本的药学研发服务。公司已立项十余个,布局临床急需产品,范围涵盖心脑血管、肿瘤、胃肠系统、罕见病、老年病等诸多领域,涉及口服溶液、片剂、注射剂、胶囊剂、原料药等多种剂型,公司首个品种已完成审评,即将获得批件,多个品种在研中。未来公司将立足北京,发挥多元化优势,以患者为中心,生产研发优质的产品。目前实验室平台正在筹备CMA、CNAS的体系认证工作,公司也将持续加大研发投入,提供一个规范化、标准化的研发服务平台,为客户提供个性的定制化服务。公司愿景:整合优质资源,打造一流产品,服务大众健康公司文化:以人为本、团结协作、开拓创新、互利共赢核心价值观:以患者为中心,以诚信为基础、客户至上、服务至上
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