医疗器械管理者代表/质量经理

岗位职责:
1、贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求；
2、组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3、确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作；
4、组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作；
5、配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
6、负责组织内审，评估质量管理体系运行是否满足要求；
7、负责对全体员工对质量管理体系知识和法规知识进行培训；
8、负责一些程序文件的审核工作；
任职要求：
1、大学本科理工科相关的专业，具有相关的学历证书；
2、3年以上电子行业或相近行业工作经验；
3、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录；
4、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训；
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力；
6、具有优秀的领导能力，出色的人际交往和社会活动能力；
7、善于沟通协调，责任心和事业心强。