岗位职责:
1、监督和指导分管区域内按GMP要求及文件要求实施。
2、指导分管区域内记录的填写、审核批生产记录、产品放行。
3、负责组织协调分管区域内有关质量事件的调查及跟进。
4、跟踪分管区域内变更的实施,确保按变更方案执行无偏离。
5、负责分管区域内相关文件、记录的审核。
6、对分管区域官方检查或审计缺陷的整改情况进行跟踪检查。
7、完成部门安排的其他质量保证部门相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,化学、药学相关专业;
2、3年以上相关从业经验;
3、具有较强的责任心、沟通能力、文字表达能力、执行能力;
4、掌握GMP相关知识;熟悉产品的工艺流程及车间操作技能。