更新于 3月24日

仪器分析员

3000-4000元
  • 德州德城区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招3人

职位描述

化学药
岗位职责:
1. 样品检测与数据合规:按SOP完成原辅料/中间体/成品/稳定性样品的HPLC、GC、CE、UV、IR等检测;原始记录、检验报告真实完整可追溯,及时复核并闭环;参与OOS/OOT/OOE调查与报告起草。
2. 方法学与验证:参与分析方法开发/优化/转移;起草方法学验证/再验证方案与报告,执行并汇总数据;配合设备IQ/OQ/PQ与方法确认。
3. 仪器管理与维护:负责HPLC、GC、CE等仪器的日常操作、校准、维护与保养;制定维护计划,配合外部校验与年度维护;耗材与对照品/标准品的规范管理。
4. 文件与体系:参与SOP(仪器操作、检验方法)的制定/修订/升版;保障记录、报告、台账符合GMP与数据完整性要求;参与实验室EHS与质量体系持续改进。
5. 注册与协作:配合药品注册申报的分析数据整理与资料撰写;协助研发、生产、QA推进项目与验证工作
任职要求:
1. 大专以上学历,1-3年药企QC/研发分析经验,熟悉HPLC、GC等操作与原理;有方法学验证经验优先
2.掌握药典、GMP、ICH Q系列等法规,具备数据处理与异常分析能力
严谨细致,良好的团队协作与沟通能力,能接受阶段性倒班
3.加分项:熟悉数据完整性(ALCOA+)
4.必备:HPLC、GC操作与方法学验证,GMP合规意识,记录规范,OOS调查能力
5优先:注册申报经验

工作地点

德州德城区西外环与运河大道交叉口

认证资质

营业执照信息

职位发布者

耿女士/hr

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公司Logo顿斯药业集团有限公司
顿斯药业集团成立于2019年,集团总部位于西安,是一家集药品研发、生产、销售于一体的医药集团企业。截止到2023年底,集团总资产达20多亿元,员工人数800余人,专业技术占比20%,集团自成立以来,我们在始终聚焦于医药行业主业的同时,在药品的技术研发、知识产权服务、金融服务业等方面也实现了较大的突破,基本形成了依托制药工业的全方位、多角度的基本发展理念。顿斯药业集团始终坚持以为人民健康提供优质的产品为企业使命,以致力于打造具有创新能力、健康活力、强大实力的综合型医药集团,助力健康中国为企业愿景,以务实、高效、担当的良好口碑响誉医药行业。集团旗下生产基地有河北武罗药业有限公司、陕西顿斯制药有限公司、西安汤臣制药有限公司、西藏邦臣药业集团等公司。其中,河北武罗有限公司主要生产口服外用产品,产品涉及外科、消化、肝胆、儿科、呼吸科等多个领域;陕西顿斯制药有限公司主要生产头孢粉针及小容量注射剂临床一线用药;西安汤臣制药有限公司主要生产差异小容量注射剂;西藏邦臣药业集团主要是对北柴胡进行种植、提取和饮片加工;对藏白灵芝、藏桑黄资源的种植、开发、产品转发及推广。顿斯药业集团愿与社会各界朋友携手共进,聚势共赢,我们期待与您合作,欢迎您的加入。
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