制药厂总工程师

太药集团制药厂总工程师作为工厂技术管理核心岗位，全面统筹工厂研发、生产工艺、质量控制、设备运维、技术创新等各项技术工作，对工厂技术合规性、生产稳定性、产品竞争力及技术团队建设负总责，助力工厂实现卓越运营与系统化重塑目标，贴合集团“利润求生、卓越运营”的核心战略。
一、岗位职责
（一）技术战略与规划管理
1.结合集团发展战略及工厂生产经营目标，制定工厂中长期技术发展规划、年度技术工作计划及技术创新方案，明确技术研发、工艺优化、设备升级、数字化转型等核心工作方向，确保技术工作与工厂发展同频，支撑产品梯队建设与长期增长。
2.跟踪制药行业前沿技术、国内外政策法规（如GMP、药品注册相关规范）及行业发展趋势，结合工厂实际，引入先进技术、工艺及设备，推动工厂技术升级，提升核心竞争力，助力“透明工厂+智慧质管”数字化转型落地。
3.统筹工厂技术资源配置，合理分配技术研发、工艺改进、设备维护等专项经费，监督经费使用合规、高效，确保各项技术工作有序推进。
（二）研发与产品管线管理
1.牵头工厂新产品研发、现有产品工艺改进及二次开发工作，统筹研发项目全生命周期管理，包括项目立项、方案设计、实验实施、工艺验证、注册申报等环节，确保研发项目按计划推进、合规落地，达成“3年内新增1-2个新产品进入临床/申报”的布局目标。
2.组织建立研发项目筛选机制，结合市场需求、技术可行性及集团战略，审核研发项目方案，规避研发风险，提高研发转化效率；推动“自主研发+外部引进”双轮驱动模式落地，对接产学研合作机构及CRO/CMO服务商，完善研发生态。
3.负责研发团队的技术指导与能力提升，制定研发人员培训计划，培养专业研发人才，打造高效、专业的研发团队，确保年度研发投入不低于营收5%的要求落地。
（三）生产工艺与合规管理
1.全面负责工厂生产工艺的优化与标准化管理，制定并完善生产工艺规程、岗位操作法等技术文件，确保生产工艺合规、稳定、高效，提升生产效率、降低生产成本，助力精益生产落地。
2.监督生产过程中的工艺执行情况，及时解决生产过程中出现的技术难题，处理工艺异常、质量偏差等问题，建立工艺改进长效机制，持续提升产品质量稳定性，坚守质量安全一票否决原则。
3.牵头组织工艺验证、清洁验证、设备验证等各项验证工作，确保验证过程合规、数据真实可靠，符合GMP及相关法规要求；负责技术文件的审核、修订与归档管理，确保文件的规范性、完整性和有效性。
（四）设备与数字化技术管理
1.统筹工厂生产设备、研发设备、检测设备的选型、采购、安装、调试、运维及报废全生命周期管理，制定设备维护保养计划，确保设备正常运行，保障生产连续性，支撑“透明工厂”建设。
2.推动工厂数字化、智能化技术应用，牵头MES、LIMS、QMS等核心系统的选型、实施与优化，统筹“战时数据支撑中心”的技术支撑工作，实现生产、质量、设备等环节的数据化管理，提升运营效率与管理精度。
3.负责设备技术改造工作，引入先进设备运维技术，降低设备故障率，提升设备利用率，推动生产设备的自动化、智能化升级。
（五）质量与合规技术保障
1.配合质量部门，建立健全工厂质量技术保障体系，参与质量标准的制定与修订，提供技术支持，确保产品质量符合国家药品标准、行业标准及企业标准。
2.参与工厂质量体系审核、GMP认证、药品注册核查等工作，负责技术层面的合规性保障，及时整改审核过程中发现的技术问题，确保工厂生产经营合规。
3.负责处理产品质量投诉、质量事故的技术分析，制定整改措施并监督落实，防止同类问题重复发生，维护公司产品声誉。
（六）技术团队与合作管理
1.负责工厂技术团队（研发、工艺、设备、质检技术等）的建设与管理，制定技术人员岗位职责、绩效考核方案，组织开展技术培训、技能竞赛等活动，提升团队整体技术水平与专业素养，打造一支兼具技术能力与责任担当的铁军队伍。
2.协调与集团研发与创新委员会、数字化部等相关部门的技术对接工作，配合集团完成技术相关专项工作；对接外部科研机构、供应商、行业协会等，开展技术交流与合作，引进先进技术与资源。
3.传承并践行工厂“精益、卓越、担当、共赢”的新文化价值观，将技术创新、精益求精的理念融入团队管理与日常工作，推动文化与技术工作深度融合。
（七）其他工作
1.完成集团及工厂交办的其他技术相关工作，参与工厂重大技术决策，为工厂生产经营、战略规划提供技术支撑。
2.配合工厂系统化重塑工作，推动技术层面的优化调整，确保技术工作与组织重构、绩效激励等工作协同推进。
二、任职资格
（一）基本要求
1.年龄40-55岁，本科及以上学历，制药工程、药学、化工工程、生物工程等相关专业，硕士及以上学历优先，持有高级工程师及以上职称，执业药师资格证者优先。
2.具有10年以上制药行业技术管理工作经验，其中5年以上大中型制药企业总工程师、技术总监等同等岗位工作经验，熟悉化学药、中成药等相关产品的研发、生产工艺及质量管理流程，有国企制药企业工作经验者优先。
3.熟悉国家药品管理法、GMP、药品注册管理办法等相关法规政策，具备较强的合规意识，能确保工厂技术工作合规落地。
4.身体健康，能适应工厂技术管理工作节奏，具备较强的责任心、敬业精神及抗压能力，认同集团及工厂的发展理念与新文化价值观。
（二）专业能力要求
1.研发与工艺能力：具备扎实的制药专业技术功底，精通制药生产工艺（如合成、制剂、提取等），能独立牵头新产品研发、工艺优化及技术改造项目，具备丰富的研发项目管理与工艺验证经验，能有效提升研发转化效率。
2.设备与数字化能力：熟悉制药行业生产设备、检测设备的原理与运维管理，了解MES、LIMS等数字化系统的实施与应用，能推动工厂数字化、智能化转型，具备设备技术改造与升级的相关经验。
3.合规与质量能力：精通GMP及相关法规要求，能主导或配合完成GMP认证、药品注册核查等工作，具备质量风险防控、质量事故技术分析与整改的能力，能坚守质量安全底线。
4.创新与学习能力：具备较强的技术创新意识，能跟踪行业前沿技术，结合工厂实际引入先进技术与理念；具备持续学习能力，能快速适应行业政策、技术的变化，及时调整技术工作方向。
（三）管理能力要求
1.团队管理能力：具备较强的团队建设与管理能力，能合理配置技术资源，搭建高效的技术团队，善于激发团队成员的积极性与创造性，提升团队整体技术水平。
2.决策与统筹能力：具备较强的战略思维与决策能力，能结合工厂发展目标，制定科学合理的技术发展规划；具备较强的统筹协调能力，能协调解决技术工作中的各类矛盾与问题，推动各项技术工作有序落地。
3.沟通与协调能力：具备较强的沟通表达与跨部门协调能力，能有效对接集团各部门、外部合作机构及工厂各岗位，确保技术信息传递顺畅、合作高效。
4.成本控制能力：具备较强的成本意识，能在技术研发、工艺优化、设备运维等工作中，合理控制成本，提升投入产出比，助力工厂实现利润目标。
（四）其他要求
1.无药品行业违法违规记录，无重大质量事故、安全事故相关责任记录。
2.具备良好的职业素养，廉洁自律，作风严谨，能坚守职业底线，推动技术工作规范、高效开展。
3.具备一定的文字写作能力，能独立撰写技术方案、研发报告、工作总结等相关文件。