sqe供应商质量工程师

岗位职责：
1、供应商开发与准入管理
2、供应商审核与过程监控
3、来料质量控制与异常处理
4、供应商质量管理与改进
5、合规与跨部门协同，确保所有供应链活动均符合医疗器械相关法规及标准要求；支持内审、外审与飞检。
任职资格：
1、大专及以上学历；机械工程、材料科学、生物医学工程、质量管理相关专业；
2、5年以上医疗器械行业供应商质量管理或采购相关工作经验；
3、熟悉供应商开发全流程，具备独立评估与谈判能力；
4、精通ISO 13485、ISO 9001等质量管理体系，熟悉医疗器械法规；
5、掌握SPC、FMEA、APQP等质量工具，熟练使用统计分析工具；
6、良好的商务谈判能力以及问题解决能力、跨部门沟通协调能力；
7、具备英语阅读能力；
8、适应出差，抗压能力强，具备高度责任心与原则性；
优先条件：
1、熟悉NMPA、MDR注册相关供应链合规要求者优先；
2、持有ISO13485内审员证书、医疗器械质量管理相关证书者优先；
3、熟悉吻合器生产工艺、材料特性或结构设计者优先；
4、有主导供应商质量改进项目或降本增效项目经验者优先；
5、有医疗器械吻合器行业经验者优先。