职位描述
医疗器械质检医疗设备/器械
工作内容： 1、起草质量体系文件，编写各类管理规程和操作规程，方案和报告。
2、控制、优化文件记录管理系统，保证实验室活动合规，并促使质量体系持续改进。
3、现场检查，落实质量保证的各项要求和程序。
4、统筹实验室仪器设备的计量及验证管理，确保实验室所用的设备及计算机化系统性能稳定、合规。
5、参与各项验证和确认活动，参与风险评估过程。
6、配合食药监等监督管理机构审计工作，保证审计的顺利进行。
7、负责文件和档案的管理。
任职要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程/医药专业优先
2、有IVD试剂或医疗器械生产质量管理工作经验优先
3、熟悉GMP、ISO13485等相关法律法规的优先录用
4、有一定的QA经验或了解QA的工作
5、工作认真、细心，有条理，良好的沟通及团队合作能力
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工作地点
成都龙泉驿区经开科技产业孵化园经开科技产业孵化园C2一栋3楼
工作地点
公司信息
成都棱镜泰克生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械
已审核
公司介绍
成都棱镜泰克生物科技有限公司（简称“棱镜泰克”），是一家专注于体外诊断技术研发和临床应用的高新技术企业。公司坐落于成都经开孵化园，拥有集研发、生产、销售及服务为一体的综合技术平台。由多名行业专家和中科院博士团队领衔，是一支集高端精密仪器及诊断试剂的多元化研发团队。将打造流式细胞平台上游核心原料、流式细胞仪、配套自动化处理及分析设备的完整产业链条。 目前，棱镜泰克已成功转化一系列流式临床检测产品，涵盖了血液检测、生殖检测、药物筛选等多个专业领域。同时，公司锐意创新，砥砺前行，承接多项国家级重大设备专项科研项目，致力于开发生命科学、精准医疗领域的创新型诊断技术，构建全新细胞分析诊断新生态，成为国内领先的体外诊断产品提供商。
工商信息
企业名称 成都棱镜泰克生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 付智勇
经营状态 存续
成立时间 2022-01-07
注册资本 300万元
认证资质
营业执照信息
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