质量部主管

岗位职责：
1.按照相关法律法规及标准的要求，负责主导公司生产和经营质量管理体系的建设、运行与维护；

2.负责了解CFDA相关质量体系的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训，按照体系要求与市场部和研发部密切沟通，获得相应第三方公司的质量管理体系认证证书，并通过现场体系考核；
3.在质量管理体系实施过程中，负责对各部门的执行情况进行监督检查，组织跨部门的评审等活动；
4.负责建立产品质量档案，组织产品质量问题的原因分析、纠正预防，推动产品质量改进；
5.负责客户投诉和可疑不良事件的收集、调查、处理及报告；
6.负责全公司产品的原料、半成品和成品的质量检验和放行工作；
7.定期对公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。
任职要求：
1.药学、中药、药物分析、制药工程等相关专业，大专及以上学历；
2.3年以上医疗器械行业质量管理经验，至少1年团队管理经验，熟悉产品全生命周期质量管控。
3.熟悉质量管理体系的建立与维护，熟练运用质量管理工具和方法。

4.持有质量管理相关证书（如ISO内审员、PMP等），熟悉医疗器械行业法规（如GMP、FDA、CE等标准）。