更新时间 6月25日
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械QCQA生产管理CE认证FDA认证ISO13485无源医疗器械
职位描述：
1．负责医疗器械研发／生产中的质量过程控制工作（过程、成品、售后）等，保证制程的合规性和稳定性；
2．参与公司新产品（在研/OEM）开发和制造过程中相关的各类验证活动（检验方法制定、样品测试、测试记录汇总等）；
3．负责对制造过程中的不良品控制和管理，协同研发和生产部门对共性问题进行改善；
4．出具产品质量过程的检验记录、报告，确保检测数据的准确性和完整性；
5．协同生产及工艺完成持续改进工作（优率提升）；
6．督促纠正预防措施的制定、执行及跟踪验证；
7．QA/QC各类KPI指标的统计及不达标的分析；
8.其他部门领导交办的事项。
任职条件：
1．具备熟练使用质量工具及各类质量报告撰写能力；
2. 有2年以上无源医疗器械生产型企业（导管类优先）质量工程/质量保证岗位工作经验；
3．了解IS013485、GMP体系内容和要求；
4．较强的学习能力、积极进取、自驱及主动性强。
1．负责医疗器械研发／生产中的质量过程控制工作（过程、成品、售后）等，保证制程的合规性和稳定性；
2．参与公司新产品（在研/OEM）开发和制造过程中相关的各类验证活动（检验方法制定、样品测试、测试记录汇总等）；
3．负责对制造过程中的不良品控制和管理，协同研发和生产部门对共性问题进行改善；
4．出具产品质量过程的检验记录、报告，确保检测数据的准确性和完整性；
5．协同生产及工艺完成持续改进工作（优率提升）；
6．督促纠正预防措施的制定、执行及跟踪验证；
7．QA/QC各类KPI指标的统计及不达标的分析；
8.其他部门领导交办的事项。
任职条件：
1．具备熟练使用质量工具及各类质量报告撰写能力；
2. 有2年以上无源医疗器械生产型企业（导管类优先）质量工程/质量保证岗位工作经验；
3．了解IS013485、GMP体系内容和要求；
4．较强的学习能力、积极进取、自驱及主动性强。
奖金绩效
年终奖
工作地点
宁波慈溪市杭州湾新区滨海四路777号
公司信息
宁波迪泽生物科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
宁波迪泽生物科技有限公司是宁波麟沣生物科技有限公司与业内大咖合作成立的高端医疗器械公司。公司专注血管高值医疗器械产品，不断创新，追求卓越。布局冠脉介入、外周介入领域，提供全套解决方案，致力于为中国患者提供创新的高质量产品，改善人们的生活质量。 公司使命：提供创新的高质量产品，改善人们的生活质量。 公司愿景：依靠创新和进取，成为具备核心竞争力的新兴医疗器械企业。 公司价值观： 感恩 创新 进取 共赢
工商信息
企业名称 宁波迪泽生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 董海军
经营状态 存续
成立时间 2022-01-04
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
