电子工程师

一、岗位概述
本岗位隶属于公司研发部门，主要负责医疗器械产品（II类/III类）的电子系统设计、开发、调试及验证工作，严格遵循医疗器械行业法规及质量体系要求，配合研发团队完成新产品研发、现有产品迭代及转产落地，确保电子系统稳定、合规、可靠，满足临床及产品性能需求。
二、核心岗位职责
•电子系统设计：负责医疗器械产品（如医用耗材、小型医疗设备、体外诊断设备等）的电子电路方案设计、原理图绘制、PCB Layout设计，明确电子元器件选型、电路拓扑及接口定义，确保电子设计符合产品性能、功耗及合规要求。
•调试与验证：负责电子样品的焊接、组装及调试工作，开展电子系统性能测试（如稳定性、抗干扰、功耗、精度等），排查并解决调试过程中的电子相关技术难题，确保样品符合设计标准及行业规范。
•元器件选型与合规：结合医疗器械产品特性（如稳定性、安全性、无菌要求等），筛选合适的电子元器件（如芯片、传感器、连接器等），确保元器件符合GMP、ISO 13485及相关行业标准，配合完成元器件相关验证资料编制。
•工艺对接与转产：配合生产部门完成新产品转产工作，制定电子装配工艺文件、作业指导书，指导生产人员进行电子焊接、组装、调试，解决生产过程中的电子相关技术问题，确保生产过程顺畅、产品合格率达标。
•合规与文档编制：严格遵守医疗器械研发相关法规，参与设计开发控制全过程，编制电子设计相关文档（设计规范、调试报告、技术说明书、BOM清单等），配合完成产品注册申报资料的整理与提交，配合监管部门检查。
•技术协作与改进：配合结构、研发、质量等部门开展协同工作，参与产品需求调研、方案评审，提供电子设计专业意见；跟踪电子技术前沿动态，推动现有产品电子系统优化升级，解决市场反馈的电子相关问题。
•专利相关工作：参与产品电子相关专利的挖掘、申报工作，配合完成专利资料的整理与提交，保护公司核心技术成果。
•完成上级交办的其他电子设计相关工作。
三、任职要求
（一）基本要求
•年龄25-40岁，本科及以上学历，电子信息工程、电气工程、自动化、医疗器械工程等相关专业
•2年及以上医疗器械电子设计经验，熟悉II类/III类医疗器械电子系统设计流程，有医用设备配套电子设计经验者优先，有无菌医疗器械电子设计经验者优先。
•熟练使用Altium Designer、AD、Protel等电路设计软件，能独立完成原理图绘制、PCB Layout设计及电子样品调试。
•持有相关从业资格证书（如GMP内审员证、电子工程师证书等）者优先。
•具备良好的职业素养，细心严谨、责任心强，有较强的问题解决能力、学习能力及团队协作意识。
•无违法违规记录，身体健康，能适应研发项目节奏，服从公司工作安排。
（二）专业能力要求
•具备扎实的电子电路设计知识，熟悉模拟电路、数字电路、信号处理、电源设计等核心知识，能独立完成电子系统方案设计、优化及调试。
•熟悉医疗器械行业法规（GMP、ISO 13485等）及电子设计相关标准，了解医疗器械产品注册流程，熟悉EMC安规注册需求，能确保电子设计合规、安全。
•掌握医疗器械常用电子元器件（如医用级传感器、低功耗芯片、防水连接器等）的特性及选型原则，了解元器件可靠性、稳定性及生物相容性相关要求。
•具备电子系统抗干扰设计、功耗优化能力，能解决调试过程中的电磁兼容、信号失真等问题；熟悉焊接工艺、电子装配工艺者优先。
•能独立编制电子设计相关文档（设计说明书、调试报告、BOM清单等），确保文档规范、完整，符合质量体系要求。
（三）综合素质要求
•具备较强的问题分析与解决能力，能快速响应电子设计、样品试制、生产过程中的各类电子问题，制定有效解决方案。
•具备良好的沟通协作能力，能与研发、生产、质量等部门高效对接，清晰传达电子设计要求，配合完成项目推进。
•具备较强的学习能力，能快速掌握医疗器械行业电子新技术、新元器件、新规范，提升自身专业能力。
•具备一定的成本管控意识，在电子设计过程中兼顾产品性能与生产成本，优化元器件选型及电路设计方案。