400-885-9898
职位描述
QA检验医药制造化学原料/化学制品
1、负责高端制剂车间生产过程中的质量监控：监督和检查生产车间现场清场工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染；中间产品的抽样以及中控指标的检测、水系统的取样与检测、洁净区的日常取样监测。
2、辅助公司高端制剂车间验证管理工作：制定年度验证计划并督促计划实施、负责新产品落地的工艺验证、清洁验证及在产产品的工艺在验证、清洁再验证。
3、负责高端制剂车间产品质量的风险管理：主导生产过程的偏差调查分析、CAPA制定以及效果的追踪，变更的评估、行动方案的制定及变更后效果的评估，生产线产品共线风险评估、产品的质量回顾、公用系统质量回顾。
4、负责高端制剂车间批生产记录、批包装记录、批检验记录、车间SOP系统文件等进行审核。
工作地点
山东省淄博市博山区九州路9号
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职位发布者
苗先生/HR
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北京京丰制药(山东)有限公司北京京丰制药（山东）有限公司，前身山东博山制药有限公司。2014年，由九州通医药集团股份有限公司收购，注册资金4.16亿元。我公司是一家生产特色原料药及口服片剂、胶囊剂、以及外用软膏剂、乳膏剂、搽剂等多剂型多品种的综合性制药企业。公司拥有现代化的生产设备，高水平的质量检测中心，严格的质量管理体系，车间配备国内最先进的联动生产线，实现生产自动化控制。设有理化检验室、原子吸收室、气相室、高效液相室、稳定性考察室、微生物室等1500平米的QC实验室。员工总人数260余人，专业技术人员80余人。年可产片剂30亿片，原料药500吨，预计2025年可实现销售收入33000万元。公司秉承产业链价值协同、原料制剂配套、研销产孵并重、内涵外延式发展兼行的战略定位向高水平、高质量发展。
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