岗位职责
1、负责医疗器械生产流程的设计与优化,确保工艺流程高效稳定;
2、配合研发部参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,及时安排、组织试生产,参与新产品试制及生产工艺的建立与验证,保障产品质量达标;
3、协助解决生产过程中的技术问题,推动工艺持续改进;
4、组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;确保按照生产工艺规程、作业指导书等组织生产;
5、确保生产记录真实、准确、完整、及时和可追溯;
6、组织实施厂房设施、设备的维护保养,确保其保持良
7、确保本部门的员工经过培训,具备与其岗位要求相适好的运行状态;应的知识和实际操作技能;
8、负责与产品生产有关的其他活动。
9、做好生产统计核算基础管理工作,重视生产批记录、台账、报表管理工作,对年、季、月度生产、设备等有关统计报表进行审核并上报决策层。
任职要求:
1、熟悉医疗器械行业相关工艺流程及质量标准;
2、具备较强的问题分析与解决能力,能独立处理现场工艺问题
3、良好的沟通协调能力,能够与跨部门团队有效协作;
4、具备较强的责任心和严谨的工作态度。
5、医疗器械相关的本科专业;