药品生产负责人

岗位职责：
1、负责按照 GMP法规和公司计划，带领团队完成相关药品生产工作；
2、负责公司产品相关的工艺规程、SOP等生产管理文件的起草、审核和批准和严格落实工作；
3、负责生产体系全面管理，并且定期和不定期的向集团公司及时准确的的反应所属子公司的生产情况；
4、确保批生产记录和批包装记录经过工艺管理员审核并送交质量保证部。督促生产部按照批准的工艺规程生产，贮存药品，以保证药品质量；
5、负责生产区域的偏差、变更、CAPA、生产相关设备URS起草工作；
6、协助完成生产相关设备的确认工作及生产区域的清洁维护工作；
7、负责相关注册CMG资料的撰写工作；
8、负责团队培训工作，并根据实际需要调整培训内容；
9、审核和批准产品的工艺规程，操作规程等文件。
10、确定和监控物料和产品的贮存条件；
11、监督GMP执行状况。
12、负责团队建设和发展，不断培养和发展团队成员，提升团队职业素养和团队能力；
13、协助总经理处理同各职能部门间的沟通协调工作。
任职要求：
1. 药学或相关专业本科及本科以上学历。
2. 具有丰富的制药企业生产管理经验；
3. 具有制药行业生产管理或相当岗位5年以上的管理工作经验，具有丰富的药品生产管理、技术管理、质量管理和全面负责的实践经验，精通GMP。
4. 具有较好的领导艺术和较强的组织协调能力。
5. 具有较强的判断力及沟通、协调能力；具有科学严谨的工作作风和踏实认真的工作态度；具有良好的合作精神。
6. 具备英语阅读、沟通能力优先。