更新于 4月11日
职位描述
2. 组织质量体系文件（质量合规文件）的制定、审核及修订；
3. 负责变更、偏差等质量事件的审核，跟踪，验收等；
4. 组织现场合规检查，制定检查要求及检查问题汇总；
5. 负责组织合规性法规指南培训及相关征求意见稿意见征集；
6. 组织研发体系质量内审，出具审计方案及审计报告；
7. 负责协助注册现场核查、公司内部合规性检查支持及参与外部审计；
8. 指导研发人员对GMP法规的理解和运用。
2.熟悉GMP、CNAS等相关法规知识；
3.熟悉实验室质量管理体系相关知识；
4.有研发质量管理相关工作经验（优选研发QA、项目管理、研发质量管理），熟悉药品研发流程，了解相关法律法规知识。
5.能指导研发人员对GMP法规的理解和运用。
奖金绩效
工作地点
公司信息
未融资 · 300-499人 · 医药制造
已审核
公司介绍
九华华源药业股份有限公司创建于2004年，是一家集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，中国中药百强企业。公司始终坚持以植物药为核心、创新化学药为突破、中西药并举的发展模式，现已成长为专科细分领域的领军企业，天然药物•植物药的翘楚企业。公司下辖深圳市华美欣药业有限公司，广西纯正堂制药有限公司等全资子公司，先后荣获“中国医药行业守法诚信企业”、“中华民族医药优秀品牌企业”、“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”、“安徽省专精特新冠军企业”等荣誉，多年连续获评“优秀工业企业”、“十优工业企业”。公司产品线覆盖儿科、呼吸、耳鼻喉、心脑血管等多个细分领域，现有明星产品柏美星®百蕊颗粒，拳头产品柏康灵®振源片、柏岩苏®口服补液盐(Ⅲ)，中药6类新药玉叶金花清热片、玉叶清火片、厌食康颗粒、痔炎消颗粒等。线下营销网络遍及全国31个省、直辖市和自治区的5000多家二、三级医院。未来，九华华源药业将不忘初心，勇于承担社会责任，继续弘扬“乐善好施·大爱无疆”企业奉献精神，以“为人类健康事业服务，做出贡献”为使命，以为患者提供良心的、放心的、安全的、值得信赖的药品为企业责任和奋斗目标，践行ESG，为中国医药贡献“九华力量”。加入九华华源药业，您可享受：1、广阔的发展平台：公司实行管理和专业/技术双序列发展，为每一位小伙伴提供无限大的职业成长平台。2、完整的培养体系：导师制及新员工带教计划、新员工培训、在职专业培训、管理培训、外派培训、领导力培养项目等。3、具有行业竞争力的薪酬：营销、研发技术类岗位待遇在行业内极具竞争力。4、长期激励计划：核心员工股票期权激励计划，根据司龄、职级、业绩表现分时间段授予。5、稳定的基础保障：入职即为员工购买五险一金；享受法定带薪年假及各种假期；商业意外险、免费年度体检、内购产品福利、传统节日礼品等。6、免费酒店式工厂公寓（滁州）：环境舒适、干净卫生、洗衣房、公共休闲区等。