生物分析科学家/高级科学家

岗位职责：
1. 负责双特异性抗体在临床前及临床阶段的生物分析方法开发、验证及实施，包括对方法开发、方法验证、样本分析、问题排查及方法性能的技术与质量控制监督。
2. 与外部供应商保持良好合作关系，推动生物分析策略的有效执行，管理项目时间节点和预算，并支持临床样本管理工作。
3. 协助与外部供应商的合同签署与财务结算等相关事宜。
4. 支持撰写并整理IND（新药临床试验申请）申报所需的相关注册文件。
5. 审核方法验证报告和生物分析报告，确保数据完整性，科学性及符合法规和质量标准。
6. 致力于提升公司在生物分析领域的科学影响力和技术能力，包括对内及对外的专业建设。
7. 与公司全球各地的同事紧密协作，推动跨地区协同工作。
8. 在工作中持续改进，积极提出创新想法并在生物分析工作中落实最佳实践。
9. 能够妥善应对和分配上级管理层临时布置的任务。
岗位要求：
1. 分子生物学、免疫学、生物工程或相关专业，硕士及以上学历，且具有不少于5年的医药或生物技术行业工作经验。
2. 有较强的实验操作背景，优先考虑具有大分子药物（特别是抗体）研发中生物分析方法（如PK/ADA/Nab/生物标志物）开发和实施经验者，具备方法开发及问题排查能力。
3. 拥有免疫分析方法的开发、验证和样本分析经验，或具有相关教育背景、培训经历及在生物分析实验室的实际工作经验。
4. 熟悉当前全球范围内生物分析领域的法规和指导原则。
5. 具备出色的沟通和协作能力。
6. 高度自驱，具有在生物分析及相关领域进行创新的能力和意识。
7. 英语流利，能胜任跨国沟通与协作。
8. 出差频率：国内商务差旅不超过30%的时间。