方案设计与统计

1.方案设计主导与协作:独立或协同医学团队完成临床试验方案的整体设计，包括研究假设、终点选择、访视规划、流程设计等:
2.统计学设计与方法学撰写:负责方案中统计学相关部分的撰写与审核，包括样本量计算、随机化方法、设盲策略及统计分析计划框架;
3.研究可行性评估:参与研究可行性评估，从设计与统计角度识别风险，提出优化建议;
4.统计分析计划制定:基于方案撰写详细的统计分析计划，明确分析数据集等;
5.统计编程与结果输出:使用SAS/R等工具完成统计编程，输出统计图表、数据集与报告，支持临床研究报告与申报资料;