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职位描述
GMP
CAPA
无菌制剂
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QA检验
QA审核
QA认证
化学原料/化学制品
化工
医药制造
现场QA专员
1.负责委托生产驻场监督QA相关工作内容;
2.负责委托生产现场监控和指导工作,发现问题及时汇报,提出解决建议并监督执行;
3.负责委托生产批记录的审核,偏差、变更调查工作;
4.协助完成委托生产定期现场审计工作;
5.负责维护委托生产企业的质量档案;
6.协助完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1.药学相关专业大专及以上学历,药品行业相关工作经验1年或以上;
2.熟悉药品GMP相关法规要求,具备一定的办公软件操作能力;
3.具备较强的抗压能力和较好的表达沟通、组织协调能力和良好的团队精神;
4熟悉各剂型的生产工艺及相关设备设施的基本原理;
5.具备一定的学习能力,适应不定期出差。
工作地点
秀英区海口国科中心A602
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营业执照信息
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海南金瑞宝医药科技有限公司是一家以科研、生产(委托)、销售为一体的企业,成立于2022年04月,于2022年6月获得海南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(B证:委托生产的药品上市许可持有人)。地址位于海南省海口市龙华区滨海街道115号海垦国际金融中心,注册资本壹仟万元。公司拥有专业产品研发团队,完善的管理制度,良好专业背景和丰富经验的服务团队。通过建立合理的培训体系,不断地学习,提升团队综合素质,保证公司可持续发展。公司以“质量第一、为民健康”为企业质量方针,致力于向客户提供高质量、高标准的产品和服务。公司的质量目标是产品适用于预定用途;产品符合注册批准的要求;产品安全、有效、质量可控;杜绝各种让患者承担的安全、质量、疗效的风险。
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