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职位描述
QAQE医疗器械质量管理体系全流程质量管控质量数据分析跨部门沟通协调医疗设备/器械/耗材电子设备制造专用设备制造
工作职责：
1. 主导工厂质量管理体系搭建与迭代，结合自助设备生产特性制定/修订质检流程、标准及操作规范，推动全员严格执行以保障体系有效性。
2. 全流程监督生产各环节（零部件采购、组装、调试等）的质量管控执行，按标准、客户要求及合同完成设备出厂检验与验收，同时负责第三方代工设备的质量监督。
3. 牵头医疗器械质量管理体系（如ISO 13485）的合规管理，完成体系资料的编制、更新、归档与维护，确保生产经营符合行业法规要求。
4. 建立质量数据统计分析机制，定期收集生产过程、成品检验、客户反馈等数据，分析不合格原因并推动品质优化方案落地，提升产品合格率与稳定性。
5. 管理质检团队日常工作，组织质量培训与技能考核提升团队专业能力；协同生产、采购、研发等部门解决跨部门质量问题，推动质量责任落实。
1. 主导工厂质量管理体系搭建与迭代，结合自助设备生产特性制定/修订质检流程、标准及操作规范，推动全员严格执行以保障体系有效性。
2. 全流程监督生产各环节（零部件采购、组装、调试等）的质量管控执行，按标准、客户要求及合同完成设备出厂检验与验收，同时负责第三方代工设备的质量监督。
3. 牵头医疗器械质量管理体系（如ISO 13485）的合规管理，完成体系资料的编制、更新、归档与维护，确保生产经营符合行业法规要求。
4. 建立质量数据统计分析机制，定期收集生产过程、成品检验、客户反馈等数据，分析不合格原因并推动品质优化方案落地，提升产品合格率与稳定性。
5. 管理质检团队日常工作，组织质量培训与技能考核提升团队专业能力；协同生产、采购、研发等部门解决跨部门质量问题，推动质量责任落实。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、电子、质量管理等相关专业优先。
2. 具备3年以上电子设备或医疗器械生产质量管控经验，熟悉ISO 13485等质量管理体系。
3. 掌握全流程质量管控方法，能独立制定质检标准与流程，具备解决复杂质量问题的能力。
4. 熟练使用质量数据分析工具，能通过数据驱动质量改进。
5. 具备良好的团队管理能力与跨部门沟通协调能力，推动质量责任落地。
1. 本科及以上学历，机械、电子、质量管理等相关专业优先。
2. 具备3年以上电子设备或医疗器械生产质量管控经验，熟悉ISO 13485等质量管理体系。
3. 掌握全流程质量管控方法，能独立制定质检标准与流程，具备解决复杂质量问题的能力。
4. 熟练使用质量数据分析工具，能通过数据驱动质量改进。
5. 具备良好的团队管理能力与跨部门沟通协调能力，推动质量责任落地。
工作地点
广州黄埔区纳金科技产业园H6栋北塔3楼
公司信息
广州方图科技有限公司
天使轮 · 100-299人 · 人工智能、婚庆/摄影
已审核
公司介绍
方图智能科技有限公司是一家专注于提供“互联网-智能自助摄影”系统解决方案的高新技术企业。方图智能研发中心位于广州市天河区，产品目前已经覆盖全国29个省市自治区，160多个城市，拥有专业、成熟的自助终端监控和运营服务平台。方图智能基于AI图像处理、人脸识别、智能灯光控制等软硬件技术，推出了“靓照易”、“拍立方”、“证件大师”等系列产品，为用户提供专业、智能、便捷的自助摄影服务。“拍立方”是一款为用户提供专业、智能（AI摄影+AI美颜加持）、便捷的人像自助摄影设备，支持肖像写真照、证件照、趣味照等多类型相片自助拍，目前已入驻正佳广场、万达广场等商业中心和影院，拥有腾讯动漫“通灵妃”、萌扎表情包等火热IP，为用户创造更多的可玩性。 福利大礼包：*上班时间：9:00-18:00，周末双休~*安心保障：试用期即可享受五险一金+商业保险。*年度体检：入职转正后可享受年度健康体检。*奖金：年终奖、项目奖金、绩效奖金。*假期：带薪病假、婚假、产假、陪产假、年假等。*团建：部门活动、周五运动、下午茶等。 公司官网：http://www.fotoit.cn/
工商信息
企业名称 广州方图科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 朱锦钊
经营状态 存续
成立时间 2018-12-12
注册资本 1344.54万元
认证资质
营业执照信息
