更新于 2026-04-20 01:42:36
职位描述
结构研发机械研发工艺研发医疗耗材研发医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械介入医疗器械植入医疗器械
岗位职责：
1.分析临床反馈，转换成产品的性能需求；
2.制定改善计划并落实到产品的设计中，针对改进影响范围进行验证，包括过程验证或者设计验证；
3.跟台确认改善效果，并将变更落实到生产和质量控制中；
4.新产品的开发，医疗器械设计开发全流程的管理；
5.项目DHF和DMR文件的编写。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械设计、高分子材料、生物工程等专业；
2.有医疗器械无源耗材开发至少2年经验，有产品上市经验为佳；
3.熟悉无源二类或三类医疗器械开发流程；
4.熟悉2D和3D设计软件、minitab数据分析软件；
5.具备较好的规划能力、逻辑分析能力和动手能力；
6.做事积极主动，内驱力强。
1.分析临床反馈，转换成产品的性能需求；
2.制定改善计划并落实到产品的设计中，针对改进影响范围进行验证，包括过程验证或者设计验证；
3.跟台确认改善效果，并将变更落实到生产和质量控制中；
4.新产品的开发，医疗器械设计开发全流程的管理；
5.项目DHF和DMR文件的编写。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械设计、高分子材料、生物工程等专业；
2.有医疗器械无源耗材开发至少2年经验，有产品上市经验为佳；
3.熟悉无源二类或三类医疗器械开发流程；
4.熟悉2D和3D设计软件、minitab数据分析软件；
5.具备较好的规划能力、逻辑分析能力和动手能力；
6.做事积极主动，内驱力强。
工作地点
南京浦口区生物医药谷加速器6期10栋1-3层
公司信息
南京科泰柯林医疗科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械
已审核
公司介绍
南京科泰柯林医疗科技有限公司（ http://koteclin.cn）成立于 2001 年 3 月，注册资金5000万元，位于南京市国家级江北新区生物医药谷加速器六期，背靠区域雄厚的医药产业基础、医药教育优势和创新研发优势发展，周围行业产业聚集，地理位置优越，交通便利。公司主要从事电外科和泌尿外科产品的研发、生产和销售，产品覆盖外科微创、肿瘤微创等领域，销售网络遍布全国。当前公司电外科产品主要为高频电刀、等离子电刀以及相关的耗材。泌尿外科产品主要为介入植入高值耗材，主要有支架、球囊、导丝等产品。公司本科及以上学历员工占总人数的85%，科研技术人员占30%，并与东南大学、解放军理工大、南京军区总院等多家高校和科研机构长期技术合作。公司秉承为人类提供卓越的医疗产品，提升生活质量，拓展生命长度为使命，致力于成为中国电外科和泌尿外科领域的行业领跑者。【公共交通、班车】（1）公共交通乘坐地铁3号线星火路地铁站下车转公交428路华康路中站，步行500米即可到达。（2）班车地铁3号线星火路地铁站和地铁S8号线高新开发区地铁站有多趟班车往返园区。欢迎您登陆我司官网 http://koteclin.cn了解更多公司信息，如有疑问可投递简历与我们联系。
工商信息
企业名称 南京科泰柯林医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 宋秀鹏
经营状态 存续
成立时间 2001-03-19
注册资本 8000万元
认证资质
营业执照信息