岗位职责
1.负责公司验证体系的搭建,验证相关管理规程和技术规程的制定;
2.负责制定公司验证主计划、项目验证总计划,保证验证活动符合公司验证政策,确保验证工作按照计划执行;
3.负责年度验证费用的预算和控制;
4.负责整体验证工作的组织实施;
5.负责提供验证专业技术支持和专业知识培训;
6.负责组织各部门/车间设备、设施、系统影响性评估分类;
7.负责验证方案、验证报告审核、验证文件最终归档管理;
任职要求:
1.生物、化学、药学或其它相关专业本科或以上学位。
2.有5年以上的验证相关工作经验,至少有3年的相关管理经验。
3. 熟悉药监要求和规范,熟悉相关法律法规者优先。
4.分析问题和解决难题思路清晰,善于学习和沟通,积极性高,有合作意识和团队精神。
5.工作有条理,责任心强,能承担工作压力。