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现场QA

5000-7000元

职位描述

医药制造
岗位职责:
1.按照GMP及相关法规要求,对化学制药生产现场进行全程质量监控,确保生产过程符合质量标准;
2.参与生产批次的放行前审核,对产品的物料、生产工艺、检验结果等进行全面评估,确保产品质量合格后批准放行;
3.审核生产相关文件,包括工艺规程、操作规程、批生产记录等,确保文件的准确性和完整性,符合GMP及公司质量管理体系要求;
4.监督生产现场文件的执行情况,及时纠正不符合项,并记录相关偏差,协助进行偏差调查和处理;
5.负责生产现场质量记录的收集、整理和归档,确保记录的可追溯性,便于质量回顾和审计;
6.参与生产现场的日常巡查,检查生产人员的操作规范、个人卫生等情况,及时纠正不符合GMP要求的行为。
任职要求:
1.专科及以上学历,化学、药学等相关专业;
2.有3年及以上现场QA的经验;
3.熟悉GMP,有一定的学习能力。
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工作地点

栾城区华普石家庄医药有限公司

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo华普石家庄医药有限公司
华普生物技术(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引资2022年搬迁至石家庄市),位于河北省石家庄市高新技术产业开发区。公司以免疫学为基础,关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发,建立了TLR9激动剂CpG技术平台,系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学,并将其应用于疫苗的佐剂、创新佐剂疫苗、肿瘤免疫治疗等领域。公司拥有42项授权国际发明专利,在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位,其产品授权业界多家企业进行产业开发。华普石家庄医药有限公司成立于2022年,位于河北省石家庄高新区昆仑南大街769号高新区生物医药产业园,隶属于华普生物技术(河北)股份有限公司。主要专注于CpG佐剂生产,可满足小试,中试(GMP条件)及百公斤级商业化生产规模。制造水准超过国际同类产品,代表了国际CpG佐剂最高制造水准。 CpG佐剂是TLR9的激动剂,可以诱导体内天然免疫和获得性免疫,辅助疫苗引起高效抗病毒抗细菌保护性免疫反应,是疫苗诱导保护性免疫反应的催化剂,同时增强机体细胞与体液免疫反应能力。 CpG佐剂是下一代疫苗的“发动机”,是疫苗领域争夺的主战场。华普产业化、自主知识产权的佐剂开发,解决了中国无新型佐剂的“卡脖子”问题,也可为国家生物安全提供战略保障。
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