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职位描述
现场管理生产计划管理质量管理三大系统合规
岗位职责：
1、大专及以上，3年及以上无菌医疗器械生产管理经验。
2、熟悉GMP、ISO13485，了解三大系统基本管理。
3、具备良好协调能力、合规意识。
- 负责空调净化、工艺用水、压缩空气三大系统日常运行管理与验证协调。
- 组织生产计划执行，调配人员、设备、物料，确保按时保质完成生产任务。
- 现场管理：落实GMP、6S、无菌操作规范，处理生产异常。
- 批记录编写审核归档，配合质量体系内外审及CAPA实施。
1、大专及以上，3年及以上无菌医疗器械生产管理经验。
2、熟悉GMP、ISO13485，了解三大系统基本管理。
3、具备良好协调能力、合规意识。
工作地点
杭州西湖区西湖广告大厦
工作地点
公司信息
杭州科嘉生物技术有限公司
天使轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
杭州科嘉生物技术有限公司是专业从事医疗器械研发的先智型医疗器械公司。公司成立于2022年05月，由国内知名医疗产业资本和国际知名风险投资机构共同投资，是正在筹建的一家科技创新型企业。科嘉生物的技术团队由曾就职于世界级医疗器械公司的资深高管、知名医疗器械公司研发力量、国内知名医疗机构的临床专家、国内一流的销售团队以及实力雄厚的资本运营商组成，拥有一流的技术开发能力、资深的行业销售开拓能力以及强悍资本投入能力，在介入治疗技术、超声成像技术和微创手术技术等领域拥有完整的核心技术。 科嘉生物以技术优势、资本优势等多管齐下，结合良好的政府政策支持，力争成为专业的高端手术技术、技术服务提供商和行业标准的制定者，立足中国，放眼世界，打造国际化的医疗器械企业。以此服务于医疗器械健康领域，为患者提供最优的解决方案、造福人类健康。 公司目前已申请专利近十余件，PCT专利面向欧美国际市场。同时，科嘉生物已经被认定为“浙江省科技型中小企业”并入选“2022年度高层次人才创新创业项目”，筹备“国家高新技术企业“，“杭州市博士创新站”等。
工商信息
企业名称 杭州科嘉生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 许振丹
经营状态 存续
成立时间 2022-05-20
注册资本 128.64万元
认证资质
营业执照信息
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