高级质控专员

一、基本要求
①专业：
医学检验、生物技术、生物工程、微生物学、药学、生物医药/化工等相关专业优先。
②技能与经验：
基础技能：了解检验实验室基本操作规范，具有规范的无菌操作学习经历（如移液操作、离心、纯化水检验，培养基配制等），可接受无经验，需学习能力强或者学校实验室有接触过相关仪器的操作。
加分项：有分子生物学实验、医疗器械无菌检验、ISO质量管理体系（如ISO9001、ISO13485）相关经验者优先。
工具使用：能操作基础检测仪器（移液器使用、基本移液分装，配制操作）及办公软件（Excel、Word）。
二、岗位职责
日常检验：企业所生产产品的原材料、半成品及成品的检验工作，纯化水检验、环境监测、培养基配制等并保留记录检验数据并整理输出检验报告。
实验室维护：仪器使用并及时规范的填写使用记录；负责检验设备的日常保养、耗材管理及实验环境清洁（如5S管理）。
质量监控：参与生产过程中的质量异常调查，及时反馈异常问题并协助原因调查。
合规操作：严格遵守SOP（标准操作规程）及医疗器械相关法规（如《医疗器械生产质量管理规范》）。
三、素质要求
工作态度：主动积极的态度，能承受一定工作压力。
团队协作：具备良好沟通能力，能配合团队完成批量检验任务。
学习能力：愿意主动学习检验技术及行业标准，如医疗器械、分子诊断相关。
四、其他说明
具有较高的主观能动性