职位描述
Ⅰ期Ⅱ期新药化学药GCP认证CDE
岗位职责
1、 参与研究中心和供应商的选择。辅助上级进行前期的沟通工作。
2、 根据GCP和/或SOPs的要求，负责研究中心临床试验的准备、启动、实施及总结等工作。
3、 根据项目需求，实施监查计划或与合作CRO的监管计划，以及研究中心的相关计划。
4、 按项目要求推进，监管CRO公司的CRA按照要求完成监查任务，确保研究质量、进度等在目标计划内。
5、 协助部门对研究中心的质量管理工作。
6、 协助解决临床试验过程中的各类问题。
7、 按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件的及时整理和保存。
8、 与研究中心建立并保持良好的合作关系。
任职要求
1、 临床医学、药学、生物工程等专业本科或以上学历，具有至少2年临床监查工作经验。
2、 有较强的责任心和沟通能力，适应性、接受能力强。
3、 能适应出差。
1、 参与研究中心和供应商的选择。辅助上级进行前期的沟通工作。
2、 根据GCP和/或SOPs的要求，负责研究中心临床试验的准备、启动、实施及总结等工作。
3、 根据项目需求，实施监查计划或与合作CRO的监管计划，以及研究中心的相关计划。
4、 按项目要求推进，监管CRO公司的CRA按照要求完成监查任务，确保研究质量、进度等在目标计划内。
5、 协助部门对研究中心的质量管理工作。
6、 协助解决临床试验过程中的各类问题。
7、 按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件的及时整理和保存。
8、 与研究中心建立并保持良好的合作关系。
任职要求
1、 临床医学、药学、生物工程等专业本科或以上学历，具有至少2年临床监查工作经验。
2、 有较强的责任心和沟通能力，适应性、接受能力强。
3、 能适应出差。
