工艺验证工程师

岗位职责：
1、协助完成IQ/OQ/PQ全流程验证，负责方案起草、现场执行、数据采集、文件归档。
2、管理验证文件（方案 / 报告 / 原始记录），确保符合GMP、ISO13485体系要求。
3、协助样品制备、测试跟进、数据统计与基础分析，配合工艺参数优化。
4、参与偏差、不合格品调查，协助收集数据并跟进CAPA闭环。
5、配合内外部审核、药监核查，准备验证资料并跟进整改。
6、跟踪法规更新，协助体系文件修订，完成上级交办的其他验证相关工作。
任职要求：
1、大专及以上，医疗器械工程、生物医学工程、制药工程、材料、药学等相关专业。
2、应届生可投，2 年医疗器械工艺 / 验证 / 质量经验优先。
3、了解GMP、ISO13485，熟悉验证基本流程与文件规范，优先考虑。
4、熟练使用 Office，精通 Excel 数据处理，严谨细致、责任心强，严守数据真实，具备良好沟通与团队协作能力。