岗位职责:
1、 负责医疗器械产品的欧盟CE注册工作、制定注册计划;
2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交、跟进、协调、修改及取证等相关工作;
3、 负责对检测机构进行沟通和协调工作;
4、解决注册过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜;
5、及时更新和熟悉医疗器械监管相关的国内外法规和标准;
6、 注册资料的整理归档。
任职要求:
1、 本科及以上学历,英语、材料学、生物、医药等相关专业;
2、良好的英语听说读写能力,其中英语专业要求达到专业8级,非英语专业达到CET-6
3、 熟悉医疗器械行业法规标准、有医疗器械CE注册工作经验优先;
4、 具有团队合作意识,具有良好的语言沟通能力、协调能力;
5、熟练使用OFFICE办公软件,有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;
6、 工作认真踏实、细致严谨、责任心强。
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、员工食堂