400-885-9898
职位描述
化学药原料药生产管理QA质量体系管理GMP认证
1、负责车间现场日常5S管理工作，推进车间GMP规范化建设。
2、负责车间现场记录、辅助记录管理，提升操作人员书写记录的规范性。
3、负责车间客户审计、参观的现场合规准备与客户提出问题的整改回复。
4、参与车间日常生产过程中出现的偏差、异常调查与管理。
5、负责车间现场的标识管理，保证现场标识的准确性、完整性。
6、负责车间岗位人员年度计划性培训/新增规范操作培训，提升岗位人员整体操作水平与专业知识能力。
7、协助车间主任完成生产部的项目推进工作，完成领导交办的其他工作。
8、熟练操作office办公软件
9、了解生产运营，有一年以上原料药GMP车间质量员相关工作经验
2、负责车间现场记录、辅助记录管理，提升操作人员书写记录的规范性。
3、负责车间客户审计、参观的现场合规准备与客户提出问题的整改回复。
4、参与车间日常生产过程中出现的偏差、异常调查与管理。
5、负责车间现场的标识管理，保证现场标识的准确性、完整性。
6、负责车间岗位人员年度计划性培训/新增规范操作培训，提升岗位人员整体操作水平与专业知识能力。
7、协助车间主任完成生产部的项目推进工作，完成领导交办的其他工作。
8、熟练操作office办公软件
9、了解生产运营，有一年以上原料药GMP车间质量员相关工作经验
工作地点
广安岳池县四川普康药业有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司
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职位发布者
康女士/人事经理
刚刚活跃立即沟通
成都普康唯新生物科技有限公司普康公司成立于2008年，是中国最早深耕长效多肽药物长效化技术的高新技术企业，已为全球200+知名药企（含全球TOP20药企）提供多系列、多品类、结构新颖、质量优异的多肽长效修饰物，帮助客户快速实现创新多肽药业分子筛选和评价。目前已完成司美格鲁肽侧链、替尔泊肽侧链等全流程开发，提供侧链和短肽DMF文件，配合多家制药企业完成NDA申报，多家客户产品进入临床三期，部分客户提起生产注册；海外客户司美格鲁肽原料药DMF文件注册，普康提供侧链资料FDA零缺陷通过。公司建有7000平米小试实验室，3000平米中试实验室，并参照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的现代化生产基地，均照国际先进理念和相关法规，建立完善的质量管理体系和EHS管理体系，保障持续供货，满足下游客户自新药立项研发到产业化全阶段的需求。
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