更新于 2月11日

车间现场QA

4000-6000元·13薪
  • 广安岳池县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药原料药生产管理QA质量体系管理GMP认证
1、负责车间现场日常5S管理工作,推进车间GMP规范化建设。
2、负责车间现场记录、辅助记录管理,提升操作人员书写记录的规范性。
3、负责车间客户审计、参观的现场合规准备与客户提出问题的整改回复。
4、参与车间日常生产过程中出现的偏差、异常调查与管理。
5、负责车间现场的标识管理,保证现场标识的准确性、完整性。
6、负责车间岗位人员年度计划性培训/新增规范操作培训,提升岗位人员整体操作水平与专业知识能力。
7、协助车间主任完成生产部的项目推进工作,完成领导交办的其他工作。
8、熟练操作office办公软件
9、了解生产运营,有一年以上原料药GMP车间质量员相关工作经验

工作地点

广安岳池县四川普康药业有限公司

职位发布者

康女士/人事经理

刚刚活跃
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公司Logo成都普康唯新生物科技有限公司
普康公司成立于2008年,是中国最早深耕长效多肽药物长效化技术的高新技术企业,已为全球200+知名药企(含全球TOP20药企)提供多系列、多品类、结构新颖、质量优异的多肽长效修饰物,帮助客户快速实现创新多肽药业分子筛选和评价。目前已完成司美格鲁肽侧链、替尔泊肽侧链等全流程开发,提供侧链和短肽DMF文件,配合多家制药企业完成NDA申报,多家客户产品进入临床三期,部分客户提起生产注册;海外客户司美格鲁肽原料药DMF文件注册,普康提供侧链资料FDA零缺陷通过。公司建有7000平米小试实验室,3000平米中试实验室,并参照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的现代化生产基地,均照国际先进理念和相关法规,建立完善的质量管理体系和EHS管理体系,保障持续供货,满足下游客户自新药立项研发到产业化全阶段的需求。
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