专题负责人（苏州常熟）

岗位职责
1.流程优化：优化现有沟通、信息传递、工作流程。
2.项目执行：作为专题负责人，负责病毒清除研究的方案起草，技术决策偏差调查处理，数据完整性审核和报告审批。
3.跨部门沟通：作为SME，与其他SME进行检测方法和操作规程相关的讨论和决策。
4.根据GLP规范提出和记录变更
5.设备和系统验证：完成多台设备的系统验证和数据完整性评估,以确保设备和系统合GLP研究需求。
6.文件生命周期管理。
7.参与客户审计，对审计意见作出回应。
8.负责项目全周期管理，配合客户完成申报，解答客户及监管机构的相关疑问。
9. 完成领导安排的其他工作。
任职资格
学历要求：生物专业或相关专业本科及以上学历。
工作经验：
至少1年科学实验室工作经验。
优先考虑至少有1年接受监管环境（GLP/GMP）工作经验者。
有在生物安全二级实验室工作的经验。
有病毒清除或下游蛋白纯化工作经验者更佳。
技能/技巧：
能够工整、准确地完成文档记录（包括手写和电子文档）。
具备流利的英语听说读写能力。
展现以客户为中心的理念。
具备很强的组织能力，能够有效利用现有资源。
能够快速学习新技能并获取知识。
运用逻辑解决复杂问题，并能有效排除故障。
与他人有效沟通，妥善处理冲突。