工作内容:
1. 负责产品出厂检验、原材料及内包材的进货检验;
2.负责协助生产部完成各项验证工作并对检验方法进行验证;
3.负责纯化水检验、产品初始污染菌、表面微生物的检验、无菌检验;
4.负责实验室仪器设备的维护保养及实验室设备记录 。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物工程、药学、制药工程、医学检验、微生物学、化学、材料学等相关专业;
2.了解相关行业标准和医疗器械法规规范的要求,微生物检验1年以上工作经验;
3.了解医疗器械相关法规,熟悉微生物、理化分析等实验的操作及设备管理;
4.参与过产品验证,能够输出验证资料;
5.参与过医疗器械产品注册资料编写;
6.做过细菌内霉素,菌种鉴定者优先;使用过红外分光光度计者优先;有高压灭菌锅等特种设备操作证者优先;参与过医疗器械相关法律法规的培训及ISO13485的培训优先。
双休、五险、法定节假日、超长春节假期、差旅补贴、生日福利、完善的培训晋升机制。