岗位职责:
1、负责流感疫苗的病毒培养、鸡胚灯检、病毒液收获。
2、负责接种机、收获机、照检机的使用。
3、负责上游工序文件的起草和修订,如设备SOP、工艺SOP、批生产记录等。
4、负责上游工序批生产数据的收集、整理、反馈。
5、负责上游工序物料管理。
6、负责上游工序洁净区域的清洁卫生工作。
7、负责上游工序临时工的管理。
8、负责毒种库的建立及维护。
9、负责上游工序偏差、变更、CAPA、风险评估的处理。
10、服从计划安排,协助其他岗位或其他车间的生产工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,生物、医学、药学等相关专业优先;
2、一年以上生物制品病毒培养生产经验或两年以上生物制品GMP生产经验,有鸡胚病毒培养经验更佳。
3、熟悉病毒培养技术。
4、熟悉不锈钢管罐系统的使用,如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP,熟练使用office办公软件。
6、有良好的执行力和团队合作精神、能吃苦耐劳。