岗位职责： 1、负责生产车间生产前检查、生产过程监督管理，监督药品生产质量管理和质量控制满足GMP要求； 2、参与偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施。 3、批记录（批生产记录、批包装记录）的审核； 4、熟悉工艺控制点及控制要求负责生产过程的监控，人员操作规范性、清洁规范性（是否按照清洁规程进行）进行监督，确认各种状态牌的准确挂放，并对生产工艺的关键控制点进行重点检查，记录所有出现的问题，定期向质保部经理提交。 5、熟悉制药行业的质量管理流程，监督现场相关已生效文件的执行情况； 6、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订工作； 7、领导安排的其它相关事情。 任职要求： 1、制药相关专业，大专以上学历，一年及以上相关岗位工作经验； 2、了解制药行业的质量管理流程，包括但不限于文件管理，偏差管理，现场监督等； 3、了解GMP及国家相关药品管理法律法规； 4、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力； 5、能够熟练操作office软件； 6、责任心强，能承受一定的压力，具备良好的团队协作精神； 7、服从其他工作安排。