职位描述
新药注册生物制品
岗位职责:
1. 负责协助公司完成国内外药品注册申报工作,按照相关要求整理、翻译、撰写、提交注册资料;
2.协助与国家局、药审中心等监管部门的联络、沟通工作,跟进公司申报品种的注册进度,并根据药监部门的要求提供后续相关的资料,确保注册申请顺利通过;
3. 收集并整理药品注册相关政策法规,协助公司维护药品注册法规数据库;
4.负责协助公司完成产品立项相关的注册调研及评估工作;
5.负责协助公司收集国内外竞品的相关信息;
6. 完成领导安排的其他工作。
6. 完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.统招本科及以上,生物、医学等相关专业;
2.2年以上生物药相关注册经验;
3.文字撰写能力强,英语水平4级以上,读写能力强,能自行查阅相关英文文献,且英文书写优秀;
4.有较强的信息检索及分析调研能力;
5.性格活泼开朗,沟通能力强,做事严谨认真,有较强的团队协作性。
4.有较强的信息检索及分析调研能力;
5.性格活泼开朗,沟通能力强,做事严谨认真,有较强的团队协作性。
奖金绩效
年终绩效奖金
工作地点
北京丰台区九州通孵化器

公司信息
公司介绍
吉诺卫生物是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司,北京丰台中关村总部基地设立研发中心,廊坊临空经济区建立生产基地。创始团队由中国军事医学科学院等国内外抗感染领域多位资深专家组成。公司目前已建立起包括反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、创新疫苗佐剂、非注射快速免疫技术、RNA疫苗技术在内的五大创新疫苗技术平台,并拥有自主研发的从疫苗研发到产业化的多项关键技术,对疫苗产品研发的核心要素,即疫苗株筛选、抗原递送平台、佐剂系统、抗原表达系统、免疫制剂实现全链条覆盖,可从多个维度进行创新探索,为发展新疫苗产品与完成战略目标提供有力支撑。公司现已布局包括流感、带状疱疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25价肺炎等多条创新技术路线疫苗产品管线。
工商信息
企业名称 北京吉诺卫生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 王立博
经营状态 存续
成立时间 2011-03-28
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


