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药品生产负责人

1-1.2万
  • 海口秀英区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药生产管理GMP认证
岗位职责:
1、根据公司年经营目标分解细化到本部门,制定本部门年工作目标并进行分解与考核。将生产部编制的生产作业计划,分解到各岗位。
2、在总经理的领导下,建立健全生产管理系统,保证生产计划顺利实施,并组织监督实施。
3、公司生产管理:①负责生产管理工作,确保按时按质全面完成公司下达的生产任务;②审核生产管理人员工作权限;③审批本部门人员的聘用和离职;④修订生产各部门人员绩效考核。
4、负责日常基本生产、物资、水、电、汽的调配工作,及时协助处理和解决生产临时性问题,合理调度,均衡生产。
5、制订、修订生产部的各种生产规章制度的实施细则,贯彻执行公司各项规章制度,落实各项相关制度在生产部实施。
6、不定期在生产现场对产品质量、工艺控制参数、现场卫生、安全纪律等全过程进行督查和信息的及时反馈。
7、跟进委托生产计划及外加工产品生产计划进度,做好相关统计分析工作。
8、参与质量管理体系的建立、运行和持续改进,确保质量目标的实现。
9、各种生产数据的收集与分析,制定生产的物料收率、物料消耗等考核指标。
10、负责根据销售计划和车间需求拟定车间物料、劳保用品、备品备件、基本耗材的采购计划。
11、根据现场5S管理要求,负责生产现场监督管理。
12、积极组织处理生产中的各种紧急事件。
13、组织好员工上岗前的各种培训,定期组织员工进行工艺、安全、生产设备及其他相关方面的学习。组织召开生产部相关会议。
14、负责生产工艺的贯彻执行,参与工艺规程、生产管理规程、生产操作规程、验证、确认等GMP文件的修订及管理工作,并积极提出改进意见。
15!、根据生产部安排,配合技术部的新产品开发及试生产工作。加强成本控制和管理,优化生产设备产能,优化生产工艺。
16、对生产中出现的工艺技术问题及时协调技术部解决。
17、参与物料供应商审计、参与设备的招标和采购工作。
18、完成领导交办的其他任务。
岗位要求:
1、至少具有中药学、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
2、具有至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品生产全面管理经验。
3、熟悉药品GMP及相关法律法规;熟悉工艺标准,药品生产管理等知识;熟悉产品工艺流程,掌握产品关键工艺控制点;具有良好的数据统计和分析技能;有较强的组织协调能力;计划的制定与较强的执行能力;会议的组织与传达;熟悉办公软件使用和网络应用技能。
4、接受过产品相关法律法规、GMP、微生物及与所生产产品相关的专业知识培训。

工作地点

海口市-秀英区-美安三街新药创制产业创新园一期3号楼4楼

职位发布者

石女士/人事

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公司Logo海南海口金熊药业有限公司
海南海口金熊药业有限公司位于海南海口国家高新区美安产业孵化园,是一家致力于濒危药材生物替代品应用与开发中药创新药研发及大健康产品开发与应用的科技创新型企业。依托国家中药现代化工程技术研究中心-人工转化熊胆研究分中心资源禀赋与产学研协同技术优势,公司将以药用价值为导向,以临床疗效为核心,赓续创新,开发和打造熊胆、穿山甲、阿胶及蟾酥等中药材生物替代品及大健康系列衍生产品,积极融入和推动中国中医药产业发展核心产品为转化熊胆粉原料药、中药药材及衍生的替代方、中药创新药、保健食品和医美产品等。转化熊胆粉是通过在体外模拟胆汁酸合成的肝肠循环过程仿生制备技术制成与天然熊胆粉基本接近“化学等值、生物等效”的产品,是天然熊胆粉的优秀代用品,项目团队成功开发了吨级产业化生产标准工艺技术。
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