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职位描述
三类医疗器械无源医疗器械QA质量体系管理ISO13485ISO9001
一、岗位职责
1. 维护公司各项质量管理制度；2. 运行和维护公司的质量管理体系；
3. 主导制定并落实部门年度质量目标；
4. 负责质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
5. 负责内部审核及管理评审相关工作；
6. 负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；
7. 确保公司原材料、半成品、成品的检验符合公司的质检标准和质检程序及成品放行审批；
8. 按照生产计划，根据生产情况合理调配资源，实施检验；
9. 组织对过程检验的质量管理，组织处理过程质量问题，分析原因、启动纠正预防措施并跟踪验证，及时关闭；
10. 完成上级委派的其他临时任务。
二、任职要求
1大专及以上学历: 生物、医药、化学等医疗器械相关专业；
2. 精通医疗器械管理法律、法规及医疗器械质量体系相关知识；
3. 精通体系文件建立、质量保证管理和岗位说明书编制、岗位人员调配管理，精通医疗器械产品的基本知识;
4. 对质量检测数据具备丰富的处理、汇总、分析能力，具备QC+QA质量管理双重工作经历；
1大专及以上学历: 生物、医药、化学等医疗器械相关专业；
2. 精通医疗器械管理法律、法规及医疗器械质量体系相关知识；
3. 精通体系文件建立、质量保证管理和岗位说明书编制、岗位人员调配管理，精通医疗器械产品的基本知识;
4. 对质量检测数据具备丰富的处理、汇总、分析能力，具备QC+QA质量管理双重工作经历；
5. 具有内审员资格, 精准掌握ISO13485质量管理知识；
6.三年及以上无源植入医疗器械质量管理的工作经验；
7. 强自驱，Smart，Drive，Dream big；
8. 输出文件的质量水平高，沟通能力强，抗压性强。
6.三年及以上无源植入医疗器械质量管理的工作经验；
7. 强自驱，Smart，Drive，Dream big；
8. 输出文件的质量水平高，沟通能力强，抗压性强。
工作地点
北京大兴区中关村医疗器械园
公司信息
开瑞泰科生物科技(北京)有限公司
A轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
Kreate Medical 是一家专注创新医疗器械研发的高科技公司。公司依托自主知识产权的核心技术平台，包括仿生支架、液态再生支架及药物缓释技术，为全球医疗市场提供最前沿的医疗器械产品。公司的产品线覆盖严肃医学和消费医疗两大领域，包括针对糖尿病足、脉管型溃疡的仿生基质敷料，具有加速愈合同时减少感染的双重功能；消费医疗领域则包括医美注射类产品，这些产品能有效避免栓塞和结节的发生，为消费者提供安全、有效的美容解决方案，同时积极布局海外及国内市场。公司专注于再生医疗领域，以创新为驱动力，为全球患者提供革命性的医疗解决方案。公司创始团队由国际顶级科学家、临床医学专家以及资深医疗投资人组成。公司以真正的临床需求为导向，利用高端材料和制剂工艺，研发国际创新医疗器械产品。公司已经获得了顶级投资机构的认可，顺利完成两轮融资，资金充裕，目前在积极推进项目的进展。 公司为员工提供广阔的发展空间以及根据每个员工的特点给予良好的职业发展，并提供具有竞争力的薪酬待遇，年底双薪、五险一金、带薪年假、定期体检、节日礼物、父母新年礼物、股权激励等。 真诚欢迎有梦想和拼搏精神的优秀人才加入，让我们一起携手共创美好未来！
工商信息
企业名称 开瑞泰科生物科技（北京）有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 陈祥纪（CHEN SEAN XIANGJI）
经营状态 存续
成立时间 2022-09-23
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
