更新于 2月25日

NPI设计转换(家用有源医疗器械产品线)

1.1-1.7万
  • 深圳宝安区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招5人

职位描述

医疗设备研发有源医疗器械二类医疗器械
岗位职责
1、做过近视治疗仪、血氧仪、制氧机、雾化器、妇科治疗仪、失眠治疗仪、红外治疗仪、电磁波治疗仪、半导体治疗仪、激光生发仪、强脉冲光治疗仪、吸鼻器、洗鼻器、口腔冲洗器等为佳,产品研发往注册以及量产方向进行,测试方案设计: 制定硬件测试计划,编写测试用例,覆盖功能、性能、安全性(电气安全、电磁兼容)、可靠性及家用场景易用性测试,设计自动化测试工具与流程,提升测试效率(如信号发生器、示波器等设备应用);
2、产品全周期测试执行:主导研发样机、中试及量产阶段的测试,包括: 电气安全测试:漏电流、电介质强度、保护接地阻抗等涉及人身安全的必检项目;电磁兼容(EMC)测试:辐射发射、抗干扰能力等;环境可靠性测试:温湿度适应性、机械强度等,记录测试数据,编制测试报告,跟踪问题闭环(Bug管理工具使用)。
3、注册与质量支持: 输出注册所需的技术文档(如设计验证报告、型检报告), 配合第三方检测机构完成产品送检,协调解决测试问题。
4、 生产与售后协同:指导小批量试产测试,分析生产及客户投诉中的硬件故障,参与技术标准制定,优化测试方法。任职要求:1、电子工程、生物医学工程、自动化、通信工程等相关专业
2、两年以上有源医疗器械(二类优先)测试经验,熟悉ISO 13485体系及《医疗器械生产质量管理规范》;
3、精通电气安全标准(IEC 60601)及EMC测试方法(如CISPR 11/EN 55011);
4、熟练操作测试设备(示波器、万用表、耐压测试仪等),具备电路分析及故障定位能力以及掌握常用通讯协议(I²C、UART、USB等),了解嵌入式硬件开发流程;
5、有家用产品(如制氧机、中低频治疗仪、激光超声类治疗仪等)测试经验,熟悉自动化测试框架或脚本开发(Python/LabVIEW) ,备注册文件编写或体考支持经验;
6、严谨细致,责任心强,具备风险预判意识(如家用场景安全风险),跨部门沟通能力强,可协调研发、质量、生产部门推进问题解决

工作地点

深圳宝安区臣田研发大楼-50号楼1806

职位发布者

张爽/人事经理

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蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司是个覆盖医药、医疗器械,保健食品、化妆品四大领域优质产品的选品平台(主要产品是贴剂、敷贴、凝胶类和I医疗器械类产品为主),旨在持续为中国药、械、妆、食经销商供应更具竞争力的新产品,提供OEM贴牌代工、招商代理、ODM定制生产三大服务,为电商、直播、医院、连锁药店、第三方终端等渠道的经销商提供高质量、高性价比的爆款产品,并为中国消费者打造健康医食的线下连锁药店,致力打造专业大健康产品供应链。蜂巢快药拥有 7家实力工厂和多个企业主体,蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司、北京小棉医药有限公司、深圳市探索健康科技有限公司、山西健康动力医疗科技有限公司、山西健康之路医疗器械有限公司、曲沃李时珍医药科技有限公司、广西宅家医药有限公司、湖南健康动力医疗科技有限公司、临汾市御宫方医药科技有限公司、正医匠(广西)智能制造科技有限公司、吉林省博仕佳医药有限公司,多年来专注为全国 200多家药械经销商提供产品上新一站式解决方案。山西省医疗器械行业协会副会长单位国务院确立第一批防疫物资定点企业全国知名品牌 OEM指定厂商全球布局质量先行全国七大工厂七大全自动生产线ISO9001:2015质量管理体系认ISO13485:2016疗器械质量管理体系符合 GMP标准的万级、十万级洁净车间已通过 CE认证,流量产品引爆市场医院、药店、电商、短视频、医美、养生、OEM贴牌、ODM定制产学研合作匠心铸国货多家三甲医院、临床机构建立合作科研人才团队,技术专利研发型企业创新融合前沿技术,国内高校深度合作。强大适应症,批号不断档。风湿骨病、慢性病、高血压、糖尿病、失眠、急慢性支气管炎、咽炎、咳痰喘、前列腺炎、阴道炎、乳腺炎、宫颈炎温经暖宫脾胃虚寒、胃痛胃胀、尿频、尿急、尿痛、尿不尽、鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、哮喘、打鼾止鼾、痔疮、烧烫伤、皮肤病、口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎、黄黑板牙、蛀牙龋齿、牙齿敏感、脑中风偏瘫、腰椎间盘突出、肩周炎、关节炎、骨质增生、腰肌劳损、扭挫伤、痛风、视物模糊、视疲劳、包皮炎、龟头炎、腱鞘炎、渭膜炎、手术疤痕、医美术后等。企业文化我们信奉“长期主义”,不是赚快钱,而是扎扎实实做正确的事,做值得信赖的伙伴。我们强调“躬身入局"--深入一线,真心帮客户和同事解决问题。我们公司目前的发展采用F2B+020模式:国内市场发展“有源+无源”双轨同行策略,进行全渠道营销,线上线下通吃:海外通过收购悉尼工厂开拓国际市场:国内外双翼产飞。加入我们意味着你将进入一个高速发展、平台广阔、资源雄厚的行业先锋!特别是在公司目前大力发展有源器械的节点加入,你将直接参与塑造中国二类医疗器械的未来,个人发展空间无限!我们期待实干、有梦想的你!获得荣誉目前拥有国内100十医疗注册证
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