上市后-临床监查员CRA

1.1-1.6万·14薪
  • 上海 浦东新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP证书上市后RWSIIT
1、负责2家以上中心且肿瘤项目病例至少20例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作,确保试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行;
2、制定合理的监查计划,按时完成临床试验在中心的筛选、启动、执行及关闭访视,及时完成监查报告,确保临床研究按进度完成;
管理中心数据录入情况,督促中心及时录入数据,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
3、管理中心层面试验相关文档,督促中心做好文件收集、递交和归档工作,确保文件的完整、准确、及时、有效;
4、能独立组织和开展项目启动会,并完成相关工作的协调和签字;
5、向中心传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心的良好关系,提升企业形象和品牌价值;
6、跟踪中心药物管理,供应、储存、发放、回收等记录及文件情况,确保中心药物满足试验要求;
能独立并有效的完成中心原始数据核查,如有违背或偏离方案/GCP或相关法规标准,应制定相应的纠正措施和/或培训,予以解决;
7、协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等,做好中心研究者招待工作;
配合项目组和公司管理工作,承担上级领导安排的其他工作;

奖金绩效

季度绩效奖金

工作地点

工作地点
上海浦东新区恒瑞大楼
位置图标
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公司信息

天津艾迪研医药科技有限公司

未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包(CXO) 已审核 已审核

9 个在招职位

工商信息

企业名称 天津艾迪研医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 李宗元
经营状态 存续
成立时间 2022-10-26
注册资本 2000万元
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认证资质

营业执照信息

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