更新时间 7月2日

仪器QC组长

7000-9000元

连云港海州区
5-10年
大专
全职
招1人

化学药仿制药QCGMP认证分析方法转移气相液相实验偏差调查分析

岗位职责：
1.统筹仪器QC组内日常事务包括但不限于：色谱柱的保管发放与购买，试剂的核对与采购、实验任务的安排、日常图谱的处理、新员工的上岗培训等
3.负责转移记录、确认方案的起草
4.负责本组检验记录和报告的审核、并及时、准确的向上级领导报告异常结果，组织人员进行事件/偏差、OOT/OOS调查分析，必要时进行复检。
5.每月监督组员做好原辅料、包装材料、成品等样品检验工作并及时完成公司的检验任务
6、参与迎检及现场问题答复。
任职要求：
1.具有药学、药物分析、药物制剂、生物技术或相关专业大专及以上学历。
2.具备至少6年以上液相、气相检测经验。制剂生产企业QC优先考虑。

3.具备分析方法转移与工艺验证、欧盟、FDA、GMP认证迎检经验优先考虑。
4.具备良好的沟通能力、目标执行力和团队协作精神.
5.有较强的分析能力、抗压能力和解决问题的能力，

连云港海州区江苏谦仁生物科技有限公司(东门)

公司介绍

江苏谦仁生物科技有限公司（旗下品牌“谦仁药业”）专注于高端复杂制剂的研发与生产，位于连云港市，以创新驱动为核心深耕医药健康领域。公司主营业务聚焦化学药及生物制剂领域，涵盖工艺开发、GMP生产及质量管理全链条，尤其在固体制剂、无菌制剂等细分方向具备成熟技术积累，产品研发方向覆盖片剂、胶囊剂等多剂型。公司核心团队拥有超十年行业经验，建立了符合国际标准的GMP质量管理体系，已通过多轮工艺验证与清洁验证能力认证。生产基地配备先进生产设备，能够完成从中试到商业化生产的全流程把控，持续为医药行业提供稳定可靠的药品生产解决方案。技术层面，公司强调工艺规程与质量管理文件的标准化建设，注重生产数据统计分析与技术培训，形成科学化、规范化的生产管理模式。当前企业正处于快速发展期，致力于通过技术创新推动生物医药领域突破，重点布局创新药物研发与复杂制剂产业化方向。团队成员可在规范化流程中参与工艺优化、验证项目等实践，实现个人技能与行业经验的同步提升。公司为有志于医药制造的技术人才提供专业化发展路径，助力其在严格的生产质量管理体系中实现职业价值。公司自 2023 年规划建设厂房，占地约 60 亩，设计总建筑面积 4 万平米，2024年5月份取得生产许可证，2024年11月通过GMP认证，到目前为止，已经完成9个产品的中试生产，其中7个产品已完成申报。目前公司在研项目及储备产品已达二十余款，预计自 2026年将累计有7个产品获批上市。