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职位描述
药品临床监查新药Ⅰ期GCP证书临床监查临床试验计划仿制药风险管理临床试验管理生物药
主要职责：
1. 临床试验管理：与研究机构、研究者和内部团队合作，制定并执行临床试验计划，包括监查访视、进度跟踪和质量管理。
2. 合规性监督：确保所有临床试验活动遵循国内外相关法律法规、公司标准操作程序(SOPs)和良好临床实践(GCP)。
3. 文件与报告：准备和维护临床试验文档，包括监查报告、试验进度报告和任何偏离或偏差报告，确保数据的准确性和完整性。
4. 沟通协调：与研究者、伦理委员会、机构审查委员会(IRBs)及内部团队保持有效沟通，解决试验中出现的问题。
5. 风险管理：识别并评估临床试验中的潜在风险，制定并实施风险管理计划。
任职要求：
1.生命科学、护理、公共卫生或相关领域本科及以上学历。
2.有至少2年以上肿瘤领域临床研究经验，包括现场监查经验。
3.熟解GCP、ICH-GCP和临床研究流程。
4.较好的组织、沟通、解决问题和项目管理能力。
1. 临床试验管理：与研究机构、研究者和内部团队合作，制定并执行临床试验计划，包括监查访视、进度跟踪和质量管理。
2. 合规性监督：确保所有临床试验活动遵循国内外相关法律法规、公司标准操作程序(SOPs)和良好临床实践(GCP)。
3. 文件与报告：准备和维护临床试验文档，包括监查报告、试验进度报告和任何偏离或偏差报告，确保数据的准确性和完整性。
4. 沟通协调：与研究者、伦理委员会、机构审查委员会(IRBs)及内部团队保持有效沟通，解决试验中出现的问题。
5. 风险管理：识别并评估临床试验中的潜在风险，制定并实施风险管理计划。
任职要求：
1.生命科学、护理、公共卫生或相关领域本科及以上学历。
2.有至少2年以上肿瘤领域临床研究经验，包括现场监查经验。
3.熟解GCP、ICH-GCP和临床研究流程。
4.较好的组织、沟通、解决问题和项目管理能力。
工作地点
杭州上城区浙江大学医学院附属第一医院(庆春院区)
公司信息
四川汇宇悦迎医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司.愿景 成为一家受人尊敬的国际化制药企业 使命 为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病 核心价值观 关爱生命，追求卓越，简单诚信
工商信息
企业名称 四川汇宇悦迎医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 丁兆
经营状态 存续
成立时间 2019-11-14
注册资本 2800万元
认证资质
营业执照信息
