职位描述
医疗器械监查Ⅱ期Ⅲ期GCP认证CDENMPAGCP证书
岗位职责：
1.负责审核并跟踪临床监查实施计划的顺利实施；
2.负责临床试验全流程各环节与CRO做好配合，负责cro所需问题的解决和材料的输出。
3.负责把控监督临床试验各类输出，确保符合药监局以及研究方案的要求。
4.负责在公司规定期限内，制定合理的项目计划、协调各方团队，督促cro、数据统计、crc等各方的进度和质量，把控风险管理，确保质控有效。
5.负责临床跟台、核查临床各类资料、维护PI关系、复核数据、方案/报告、费用控制等细节工作。
任职要求：
1.既往至少2项二类/三类完整临床试验经验。
2.临床医学或卫生统计学 专业，4年以上相关工作经验。
3.接受长期出差，具备医院紧急事务处理能力。
4. 具有与研究者、客户出色的沟通、协调能力。
5. 熟悉GCP管理规范。
1.负责审核并跟踪临床监查实施计划的顺利实施；
2.负责临床试验全流程各环节与CRO做好配合，负责cro所需问题的解决和材料的输出。
3.负责把控监督临床试验各类输出，确保符合药监局以及研究方案的要求。
4.负责在公司规定期限内，制定合理的项目计划、协调各方团队，督促cro、数据统计、crc等各方的进度和质量，把控风险管理，确保质控有效。
5.负责临床跟台、核查临床各类资料、维护PI关系、复核数据、方案/报告、费用控制等细节工作。
任职要求：
1.既往至少2项二类/三类完整临床试验经验。
2.临床医学或卫生统计学 专业，4年以上相关工作经验。
3.接受长期出差，具备医院紧急事务处理能力。
4. 具有与研究者、客户出色的沟通、协调能力。
5. 熟悉GCP管理规范。
6.接受外地出差（跟随临床检查实施地点）
