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(透皮/吸入)分析项目经理(部长级)

2.5-3万
  • 天津东丽区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析
岗位职责:
1.持续关注药品研发新法规、新动向以及国家对审评的新要求,独立开展立项评估调研,对研发方案设计提供专业意见;
2.带领项目组团队进行药物分析、质量研究研发工作,包括项目的分析研发计划及方案设计等工作;
3.熟悉新药注册法规,负责申报资料的撰写和整理工作;
4.承担负责项目的横向串联管理工作,合理安排人员和调配资源,对阶段性的工作与完成的项目进行总结,把控各环节技术关键点,保证项目研究质量和进度;
5.负责药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查。
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历,药学背景,专业基础扎实、7年以上工作经验;
2.具有清晰的研发思路并有丰富的研发项目经验,全程操作并申报或已获得批件;(透皮/吸入方向)
3.具有较强文献调研能力,了解行业最新技术发展动态,能够把握行业业务发展方向,熟悉当今国内外先进的药物分析技术;
4.具有丰富的申报资料撰写和丰富的审核研判经验;业内有行业资源者优先;
5.熟悉国内药品注册管理办法、药品研发注册流程及与分析相关的技术指导原则、法规等;
6.责任心强,具有出色的团队领导能力、沟通协调能力和抗压能力,良好的职业素养,务实的职业精神。

职位福利:五险一金、餐补、周末双休、节日福利、免费班车
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工作地点

天津东丽区津药药业股份有限公司

职位发布者

范女士/HRBP

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公司Logo津药药业股份有限公司
津药药业股份有限公司,始创于1939年,前身为天津制药厂,2001年在上海证券交易所上市,曾用名天药股份,证券代码600488。拥有近20家控股和参股公司,总资产近60亿元。公司主要从事原料药及制剂的研发、生产和销售,是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,国家高新技术企业,为国内急(抢)救药、冷备药的重要生产基地。
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