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药品质量负责人
1.2-2.4万
淮安
淮安区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
中药
生物药
药物警戒
无菌制剂
岗位职责:
1、负责建立企业质量管理体系,负责内部自检、外部质量审计以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2、负责公司GMP认证工作的统筹管理。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
4、审核和批准所有与质量有关的变更,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
6、审核和批准所有与质量有关的变更。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历。
2、有三年以上无菌药品生产和质量管理的实践经验,五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。
4、中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
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工作地点
淮安淮安区江苏修正生物医药产业园
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江苏修正制药有限公司成立于2022年11月18日,江苏修正生物医药产业园项目总投资106亿元,总占地面积1100亩,选址位于广州路南侧,修正大道两侧,主要建设内容为中药提取、药品制剂、药膳、保健食品等生产,全国药品销售结算中心,及相关配套产业。其中一期项目总投资55亿元,占地368亩,选址位于广州路南侧,修正大道西侧,建筑面积33万平方米以上,主要建设涵盖100个药品批文的中药提取和药品制剂生产基地、全国药品销售结算中心。项目主要建设符合国家新版GMP标准的绿色智能化厂房,设备为国内外一流的智能化数字化生产线。建设前处理、提取、制剂等生物医药生产基地和药食同源的特色食品、药膳等生产基地;同步设立符合GSP标准全国性药品销售结算中心。一期项目医药健康板块全面达产后可实现产值50亿元/年,税收6亿元/年;药品销售结算中心投入运营后,5年内累计形成销售200亿元,税收超6亿元。
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