研发生产总监

岗位职责：
1. 研发转化与工艺定型（懂工艺）：
工艺落地： 主导种植体研发设计向规模化生产的工艺转化，负责机加工、表面处理（喷砂酸蚀、阳极氧化等）、清洗包装等全流程工艺的验证、优化与SOP制定。
技术攻关： 针对钛及钛合金等材料的切削性、表面形貌一致性等关键难点，进行工艺参数优化，提升良品率及生产效率。
样品试制： 负责研发样品的试制与测试，收集生产过程数据，为设计迭代提供工程化建议。
2. 生产体系搭建与管理（懂管理）：
生产运营： 负责生产计划的制定与调度，确保订单按时交付；有效控制生产成本，提升人均产出。
团队建设： 招聘、培训并管理一线生产技术人员，打造一支具备质量意识与纪律性的生产队伍。
3. 质量合规与追溯（懂植入物）：
质量管控： 协同质量部，严格执行植入性医疗器械的生产质量控制标准，对生产过程中的关键工序和特殊过程进行确认。
文件管理： 编写及审核生产相关的技术文件及记录，确保生产过程的合规性与可追溯性，配合完成体系考核及药监部门检查。
任职要求：
教育背景： 本科及以上学历，机械设计制造、金属材料、材料成型或相关专业。
行业经验： 5年以上三类植入物（特别是口腔种植体或骨科植入物）行业工作经验，其中至少2年生产管理经验。
核心知识：
懂材料： 精通钛及钛合金材料的加工特性、热处理及表面处理工艺。
懂结构： 能看懂并理解复杂的种植体机械图纸，熟悉公差配合与测量技术。
懂工艺： 精通走心机等精密加工设备。
闭环能力： 具备强烈的责任心，能把“研发出的样品”当成“即将量产的商品”来对待，主动解决从试产到量产的最后一公里问题。
创业心态： 能在资源有限的条件下创造性地解决问题。
合规意识： 对医疗器械法规有敬畏心，做事严谨，坚守质量红线。