QA主管

6000-10000元
  • 哈尔滨 香坊区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA细胞治疗
1.根据NMPA要求,建立适用于公司产品的质量管理体系,确保符合IND申报
要求。
2.审核非临床研究数据等相关资料,确保数据完整性、可追溯性,符合GLP/GMP
规范。
3.组织内部模拟审计,检查实验记录、批记录、设备验证文件,提前识别并整改
潜在问题,应对药监部门现场检查。
4.监督车间生产操作,确保符合SOP及GMP要求,及时纠正偏差。
5.评估工艺变更对产品质量的影响,制定风险控制措施并推动实施。
任职要求
1.本科及以上学历,生物制药、药学、医学检验等相关专业。
2.3 年以上制药行业QA经验,熟悉细胞治疗领域者优先;
3.有 IND申报或GMP认证经验者优先。

工作地点

工作地点
哈尔滨市-香坊区-松花路9号A6栋3层西侧(6-2)栋
位置图标
完善简历

公司信息

四川昂信科技集团股份有限公司

未融资 · 20-99人 · 仪器仪表 已审核 已审核

10 个在招职位

公司介绍

品牌简介: 集团前身成立于 2007 年,昂信集团于 2022 年正式成立。集团下属三个事业部,集团成立旨在整合国内三家子公司,并且在新加坡创建了一支由经验丰富、技术精湛的博士、硕士和行业专家等构成的专业研发制造中心。另一方面集团成立形成了不同子公司间的信息和资源 共享,为集团多元化发展打好基础。自公司成立以来公司致力于建设科学仪器产品和服务平 台以及生物制药平台。科学仪器产品和服务平台包含科学仪器的研发、生产、进出口和售后 服务,致力于打造安全、科学、专业与人性化的现代实验室。集团通过不断革新生产线与产 品工艺,力臻为客户提供符合空间布置、试验功能、操作流程、工作环境等需求实验室装备 一流服务。生物制药平台整合了大量科研人员和资金进行生物药的研发。科学仪器服务及产 品平台专注专业。研发生产高端化、智能化仪器设备,并取得多项新产品专利证书。实验室 科研仪器设备通过技术鉴定荣誉证书,提供优质产品和完善的售后服务,产品遍布全国,并 拓展进出口业务。生物制药平台透过应用先进的生物技术和现代化技术,研发、生产及销售 多种促进人类健康的生物药品。随着科技的日新月异,昂信集团秉承创新、专业、高质的质 量方针,一直致力于产品的研发创新,在功能设计、创新、材料、性能等每一个过程严格要 求,积极研制开发新产品。经营模式: 昂信集团采用设计+生产+销售型经营模式。昂信集团配备一套有效、精干的管理团队和专 业技术队伍。现由博士、硕士和行业专家组成的市场部、生产部、研发设计部、评测部等部 门,通过良好的新产品开发能力,可以根据市场上的需求,自己开发出市场上需要的产品, 同时对以往的产品进行改造;在制造方面,企业具有一定的制造能力。产品先后通过了 CE、 IEC 认证和 ISO9001 认证质量体系。制造设备的柔性能力比较好,开发出来的新产品能够 通过现有的设备进行生产并且有足够的资金进行新的生产线的建设。对于自己生产的产品通 过自己的营销体系建立自己的客户群体,为客户提供完善的售前售后服务。产业链: 昂信集团集仪器和生物制药的研发、生产、进出口和售后服务于一体的全产业链,并成为昂 信集团所有产品和服务的强有力后盾。能够高效,快速的了解并响应市场需求,提供客户满 意的解决方案。通过新加坡的专业研发制造中心设计、生产、制造自主研发产品。17 年来 着力搭建自主全产业链,建立从研发到生产到售后的全方位服务,以客户需求和市场要求引 领产业链发展进程。通过合理分配资源,团队战略部署协调,为集团合作伙伴和客户提供有 价值的服务。 代理品牌: 包括多个科学领域的龙头品牌,比如:德国 ZEISS 光学显微镜、激光共聚焦等;德国 eppendorf 的 CO2 培养箱、超低温冰箱、台式离心机等;日本 epredia 病理学仪器,包括脱水机,包埋机,石蜡及冷冻切片机等全套解决方案;美国 RMC 超薄切片机、半薄切片机以及组织前处理相关设备等;美国 Nuaire 生物安全柜;日本 TOMY 高压灭菌器;美国 COY 手套箱;美国 SONICS 超声破碎仪等;冰山松洋医用冷藏冷冻箱等;美国安维迪 AVIDITY 的超纯水机等。我们坚持用最优异的产品质量回馈新老用户的信任支持。

工商信息

企业名称 四川昂信科技集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 钱洪峰
经营状态 存续
成立时间 2022-12-07
注册资本 2000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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