岗位职责:
1、按照原液线上游生产管理相关的规章制度执行生产,负责培养相关的操作,具体职责包括:溶液配制、反应器调试、细胞培养工序等,设备操作包括但不限于:反应器系统,细胞活率分析仪、生化分析仪、血气分析仪等;
2、执行每班的生产操作,避免浪费,确保执行到位,做好班间交接;
3、按照生产安全规范要求,生产过程行为得当,防护得当;
4、每班对现场进行5S,确保整洁有序;定期进行环境清洁消毒;生产过程任何异常、差错需立及时汇报;
5、配合原液上游生产相关偏差调查,执行后续的整改;配合原液上游生产相关质量回顾、生产的回顾。
6、完成上级安排的其他工作,包括但不限于参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证),参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证的GMP文件等。
任职要求:
1、统招大专以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
2、有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验生产经验或一次性技术使用经验者优先考虑;统招优秀本科毕业生也可考虑;
3、身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高;
4、能接受节假日轮班工作安排;