岗位职责:
1、按《中国药典》、企业标准、采购合同对进厂原药材进行外观、性状、包装、标签、资质初验,判断是否符合接收条件。
2、严格按 GMP 及取样规程执行代表性取样,保证取样操作规范、记录完整、样品可追溯,不污染、不混淆。
3、请验与结果跟踪及时开具请验单,跟踪 QC 检验进度,对检验结果进行合规性审核,异常结果及时上报、处理。
4、物料状态与放行负责原药材待验、合格、不合格、拒收状态标识与隔离管理;依据检验报告、资质文件、偏差情况进行放行审核。
5、供应商资质与资料审核审核供应商资质、检验报告、购销合同、产地证明等文件,确保合法、真实、有效、可追溯。
6、仓储现场监督监督原药材入库、堆放、温湿度、防虫防霉、效期、先进先出等执行情况,发现问题及时制止并上报。
7、不合格品与偏差处理参与原药材不合格、偏差、变更的调查、记录、评审与跟踪,监督隔离、处置、整改,防止流入生产。
8、记录与文件管理及时、真实、规范填写验收记录、取样记录、放行审核记录、台账等。
任职要求:
1、药学、中药学、制药工程、药品质量检测等相关专业,大专及以上学历。
2、了解药品管理法、GMP、中药饮片 / 原药材管理规范。
3、有药厂原药材 / 中药材 / 中药饮片 QA/QC 验收经验者优先。