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生物制药-原液设备-维修工程师

1.3-1.8万
  • 上海金山区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备
工作职责
1、负责原液生产相关设备(如生物反应器、离心机、超滤系统、层析系统等)的日常维护、故障诊断及维修工作。 2、制定预防性维护(PM)计划并执行,降低设备故障率。 3、及时响应生产部门的设备异常请求,确保生产进度不受影响。 4、确保设备维修活动符合GMP、FDA、NMPA等法规要求,完成相关维修记录和报告。 5、参与偏差调查(Deviation)、变更控制(Change Control)及CAPA(纠正预防措施)流程。 6、分析设备运行数据,提出优化建议,提升设备效率和可靠性。 7、参与新设备的选型、安装、调试及验证(IQ/OQ/PQ)工作。 8、与生产、工艺、QA等部门紧密合作,解决跨部门技术问题。
任职资格
1、大专及以上学历,机械工程、电气工程、生物工程、制药工程或相关专业。 2、3年以上生物制药行业设备维修经验,熟悉抗体/ADC原液生产设备优先。 3、熟悉GMP规范及生物制药生产流程。
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工作地点

上海金山区金争路855

入职公司信息

  • 入职公司: 某大型公司
  • 公司地址: 天津滨海新区
  • 公司人数: 10000人以上

认证资质

  • 人力资源服务许可认证

    人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。

职位发布者

张先生/顾问

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公司Logo北京和光同盛科技有限公司
企业基本介绍北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月,依托公司丰富的人才资源库、课程库和高效专业的团队,为客户提供可执行、高质量、定制化的高端人力资源服务、同时为企业提供系统、高效、实用的咨询式培训服务。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴,涉足医药研发等高科技项目,脚踏实地,深耕项目。企业核心价值观合和(融合、和乐、和谐)阳光(温暖、繁荣、持久)协同(同心、同舟、同道)强盛(发展、荣盛、昌盛)企业愿景:用利他的态度,全方位的服务,扎实的内功,丰富的资源成为客户可信赖可共赢的优质战略合作伙伴
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