QC理化经理

岗位职责：
1. 负责理化组日常管理和检测工作；
2. 负责制定理化组日常工作计划并落实，监督检查各环节工作完成情况；
3. 负责原辅料涉及验证、确认和转移方案起草和报告的撰写，处理过程中的技术问题
和质量事件；
4. 负责建立、制订、修订工厂研发和商业化生产过程中所需物料质量标准、检验方法
（规程）和标准操作程序；
5. 负责制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度，并实施；
6. 负责培训并监督QC原辅料检测人员，按照现行版药典及药品质量检测操作规范各
检项SOP进行日常检测工作；
7. 负责检验记录和报告的审核工作，保证检验记录的真实性、正确性和时效性；对有
质疑的分析结果进行复核；
8. 负责异常情况报告和质量事件的分析，提出解决方案；
9. 完成上级领导交付的其他任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历。
2. 制药类、药学、化学类等相关专业。
3. 有 5 年以上工作经验，3年以上质量管理经验。
4. 熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典。
5. 熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。
6. 善于沟通，具备组织协调能力及分析判断能力。