临床项目经理(北上广南京）

1.按照公司SOP筛选研究中心；
2.组织临床试验方案讨论会；
3.组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；
4.培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；
5.审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；
6.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7.审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度;
8.协调P1与统计分析人员召开盲态审核会议；
9.组织临床试验总结会。
任职要求：
1.临床医学或医药学相关专业，本科以上学历；
2.具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验，一年以上协助项目管理的工作经验，二三期大临床的项目领域不限。
3.全面掌握临床试验管理规范的知识；
4.熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5.具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
6.英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告，能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流；
7.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP:
8.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。